Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie PRF pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym odcinka lędźwiowo-krzyżowego w porównaniu z konwencjonalnym postępowaniem medycznym

23 października 2013 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Pulsacyjne leczenie częstotliwościami radiowymi zwoju korzeniowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym odcinka lędźwiowo-krzyżowego

Celem pracy jest ocena efektu leczenia PRF w sąsiedztwie zwoju korzenia grzbietowego lędźwiowego (DRG) L5 lub S1 u pacjentów z przewlekłym zespołem korzeni lędźwiowo-krzyżowych (LRS).

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6217 jn
        • Maastricht University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy dłużej niż 3 miesiące 18,48
  • Zoptymalizowane leczenie konwencjonalne przez co najmniej 1 miesiąc
  • Ból promieniujący do nogi, aż do palucha (duży palec u nogi) (L5) lub mały palec u nogi (S1)
  • Ból w nodze dominuje nad możliwym bólem lędźwiowym, średni ból w nodze mierzony 3 razy dziennie, w określonych punktach czasowych, przez 4 kolejne dni przed włączeniem powinien być większy niż 5 (10-punktowa skala NRS) 8
  • Wzorzec promieniowania sugerujący patologię L5 lub S1 49,50
  • Jeden lub więcej dodatnich testów neurologicznych na napięcie korzeni nerwowych lub deficyt neurologiczny 51 ; test unoszenia wyprostowanej nogi (SLRT), kontralateralny SLRT, reakcja motoryczna podczas SLRT i biernego zgięcia szyjnego, reakcja motoryczna podczas biernego zgięcia szyjnego podczas pochylania się do przodu w pozycji stojącej
  • Zdolny do zrozumienia informacji dotyczących leczenia i procedury oraz chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze niezbędne do oceny zabiegów
  • Pacjenci, którzy przeszli operację dolnej części pleców, taką jak discektomia z laminektomią lub bez, mogą uczestniczyć w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Choroba nowotworowa lub aktualnie w trakcie leczenia choroby nowotworowej
  • Przebyte złamania lędźwiowe
  • Udowodnione uszkodzenie szpiku lub nieprawidłowości w centralnych strukturach neurologicznych
  • Choroby układowe lub tkanki łącznej
  • Cukrzyca typu I
  • Stwardnienie rozsiane
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Ciąża
  • Konwencjonalne zarządzanie medyczne mniej niż 1 miesiąc
  • Skala bólu katastrofalnego > 45. Gdy pacjent uzyska wyższą punktację, zostanie w pierwszej kolejności skierowany do psychologa na konsultację 52
  • Ból nóg spowodowany miejscową patologią stawu biodrowego lub kolanowego
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub neurostymulatorem
  • Pacjenci leczeni wcześniej RF lub PRF odcinka lędźwiowego DRG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Redukcja bólu
Inny: Impulsowa częstotliwość radiowa
Impulsowa częstotliwość radiowa
Inne nazwy:
  • PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Ziekenhuis Oost-Limburg
Sint Jozef Hospital Bornem en Willebroek Belgium

Śledczy

  • Główny śledczy: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL28367.068.09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół korzeni lędźwiowo-krzyżowych

Badania kliniczne na Impulsowa częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj