- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00991237
Лечение PRF у пациентов с хронической пояснично-крестцовой корешковой болью по сравнению с обычным медицинским лечением
23 октября 2013 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Импульсная радиочастотная терапия поясничного ганглия задних корешков у пациентов с хронической пояснично-крестцовой корешковой болью
Цель исследования - оценить эффект лечения PRF рядом с поясничным ганглием задних корешков (DRG) L5 или S1 у пациентов с хроническим пояснично-крестцовым корешковым синдромом (LRS).
Проспективное одиночное слепое многоцентровое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6217 jn
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптомы более 3 месяцев 18,48
- Оптимизированное традиционное медикаментозное лечение минимум на 1 месяц
- Боль, иррадиирующая в ногу, до большого пальца стопы (L5) или мизинца (S1)
- Боль в ноге преобладает над возможной люмбалгией, средняя боль в ноге, измеряемая 3 раза в день, в заранее определенные моменты времени, в течение 4 дней подряд до включения должна быть более 5 (10-балльная шкала NRS) 8
- Лучевая картина указывает на патологию L5 или S1 49,50
- Один или несколько положительных неврологических тестов напряжения нервных корешков или неврологического дефицита 51; проба с поднятием прямой ноги (SLRT), контралатеральная SLRT, двигательная реакция при SLRT и пассивном шейном сгибании, двигательная реакция при пассивном шейном сгибании при наклоне вперед в положении стоя
- Способен понимать информацию, касающуюся лечения и процедуры, и готов дать информированное согласие
- Способность понимать и заполнять анкеты, необходимые для оценки лечения
- К участию в исследовании допускаются пациенты, перенесшие операцию на пояснице, такую как дискэктомия с ламинэктомией или без нее.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Злокачественное заболевание или в настоящее время проходит лечение от злокачественного заболевания
- Предыдущие переломы поясничного отдела
- Подтвержденное поражение миелума или аномалии в центральных неврологических структурах
- Системные заболевания или заболевания соединительной ткани
- Сахарный диабет I типа
- Рассеянный склероз
- Нарушения свертывания крови
- Беременность
- Обычное медицинское лечение менее 1 месяца
- Шкала катастрофизации боли > 45. При более высоком балле пациент сначала направляется на консультацию к психологу 52
- Боль в ногах из-за локализованной патологии тазобедренного или коленного сустава
- Пациенты с кардиостимулятором или нейростимулятором
- Пациенты, ранее получавшие РЧ или ФРЧ поясничной ДРГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уменьшение боли
|
Импульсная радиочастота
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maarten v Kleef, Prof. dr., Maastricht UMC+
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL28367.068.09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пояснично-крестцовый корешковый синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Импульсная радиочастота
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
Boston Scientific CorporationРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | Стойкая мерцательная аритмияСоединенные Штаты, Испания, Бельгия, Франция, Нидерланды, Германия, Гонконг
-
West Virginia UniversityОтозван