在北欧和亚印度民族受试者中使用维生素 D 进行糖尿病干预试验 (DIVINE)

纳入标准：

1. 中度 (S-25OHD 25-50 nmol/l) 至严重 (S-25OHD < 25 nmol/l) 维生素 D 缺乏症在访问 1 时测量。
2. 2 型糖尿病患者，包括未接受过药物治疗的受试者、使用口服抗糖尿病药物的受试者和接受胰岛素治疗的受试者。 在 4 周的导入期内，所有药物的剂量必须稳定。
3. 第 1 次就诊时 HbA1c < 11%。
4. 能用挪威语交流。
5. ≥ 18 岁的男性和女性。
6. 挪威或南亚种族。
7. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在整个研究期间使用适当的避孕方法来避免怀孕。 所有 WOCBP 在入组、随机化、滴定访问和最终研究评估时都必须具有阴性血清或尿液妊娠试验。
8. 如果受试者在研究期间坚持相同的方案，则允许使用抗高血压药物、降脂药物、口服避孕药、激素替代疗法、多种维生素补充剂和营养补充剂

排除标准：

1. 没有患有 2 型糖尿病的受试者。
2. 第 1 次就诊时 SBP ≥ 160 或 DBP ≥ 95。
3. 显着肾病或慢性肾功能不全，GFR<30 ml/min。
4. 严重肝病或 ASAT 或 ALAT >3x UNL。
5. 在过去五年内恶性肿瘤。
6. 第 1 次就诊时出现高钙血症。
7. 肾结石病史
8. WOCBP 不愿意或不能使用可接受的方法避免怀孕。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 处于活动期的慢性炎症性疾病
11. 长期（> 2 周）使用皮质类固醇持续 3 个月
12. 精神状况（精神病或器质性脑病）使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果。
13. 吸毒或酗酒。
14. BMI > 45 kg/m2 或减肥手术（<5 岁）。
15. 贫血
16. 最近 6 个月内有心血管疾病（心肌梗塞、不稳定型心绞痛或中风）。
17. 研究者判断会危及受试者安全或研究药物疗效和安全性评估的任何医疗状况。