心力衰竭患者自我管理门户网站试点研究
密歇根大学心力衰竭患者自我管理门户网站试点研究
拟议的试点项目旨在评估基于网络的家庭远程监护系统在密歇根大学卫生系统充血性心力衰竭患者中的可行性、可接受性和影响。 干预包括通过互联网每日报告健康参数，例如体重、血压、心率和心力衰竭症状。 除了症状和数据报告外，该系统还提供指向心力衰竭教育材料的链接和自我保健措施的提醒。 它被设计成一种廉价、用户友好且临床有效的系统。
将为每位患者提供一个唯一的姓名和密码，并指导他们如何使用自我管理网站。
拟议的家庭监测系统研究有可能改善密歇根大学卫生系统治疗的心力衰竭患者的生活，使他们能够积极参与他们的护理并降低住院风险。 由于心力衰竭代表了老年人中最常见的医院诊断相关组 (DRG)，因此这项研究具有重要的公共健康益处。
研究概览
详细说明
该研究将基于 25 名参加 UMHS 心力衰竭计划的心力衰竭患者样本，他们知情同意参与该研究。 临床协议和电子软件由 UMHS-CVC 心力衰竭计划与 UMHS 远程医疗资源中心合作开发。 当超过某些值时，这些协议包含自动触发机制，以提醒提供者和患者需要采取适当的补救措施。
UMHS 心力衰竭疾病管理计划包含 3000 多名患有心力衰竭问题的患者的登记册。 目前，多学科护理团队通过电话和纸质记录与这些患者保持常规联系。 该项目因其对护理质量措施的坚持而得到认可，并且是第一个获得 JCAHO 门诊心力衰竭护理认证的项目。 尽管它相对成功，但由于心脏功能恶化，患者仍然面临再次住院的高风险。 拟议的远程监控系统有望减少再次住院的需要，并通过自动每日报告和更多患者参与自我管理来改善健康结果。 由于前景广阔，这一研究领域受到了越来越多的关注，但迄今为止还没有明确的结果。 先前的研究提供了减少急诊室就诊和住院的证据，提高了患者对护理的依从性和高风险患者群体的总体成本控制。 但这些研究依赖于涉及专用硬件和专有软件的相对昂贵的系统。 这些干预措施的成本限制了该技术的广泛采用和使用。 拟议的项目试图从临床和成本的角度确定最佳方法，以便为可能随着人口老龄化而增长的庞大患者群体进行家庭远程监护。
该试点的主要终点是：(1) 患者使用该系统的意愿、对其功效和有效性的看法以及使用过程中遇到的问题； (2) 患者坚持针对心力衰竭的自我护理措施； (3) 患者健康素养和生活质量； (4) 提供者对该系统的功效和有效性的看法以及在使用过程中遇到的问题。
这些发现应该有助于完善临床方案和数据管理算法，并为大规模随机临床试验奠定坚实的基础，以获得在美国和其他地方广泛采用这些系统的必要证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
纳入标准
- 具有 NYHA II-IV 症状的心力衰竭的临床诊断，或过去 12 个月内至少有一次心力衰竭住院的证据。
- 提供者允许接近患者进行登记
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
排除标准包括以下患者
- 19岁以下
- 无症状心力衰竭
- 犯人
- 长期护理机构的居民
- 接受透析
- 血清肌酐 ≥ 3.5 mg/dL
- 血运重建的候选人
- 阀门更换或维修的候选人
- 合并症（即 转移性癌症）可能导致在 12 个月内再次住院或死亡
- 由于可逆原因（即 甲状腺功能减退症，贫血等）
- 伴有非左心室功能障碍引起的肺动脉高压。
- 积极尝试怀孕或未使用公认避孕方法的孕妇或有生育能力的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏护理自我追踪器
基于网络的家庭远程监控系统
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基于网络的家庭远程监控系统为密歇根大学卫生系统的充血性心力衰竭患者提供服务。
干预包括通过互联网每日报告临床方案中指定的参数，包括体重、血压、心率和心力衰竭症状。
当超过某些值时，这些协议包含自动触发机制，以提醒提供者和患者需要采取适当的补救措施。
该系统提供有关心力衰竭教育材料的链接和自我保健措施的提醒。
其他名称：
基于网络的家庭远程监控系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者对心力衰竭特定自我护理实践的依从性，通过自我护理实践评分来衡量。
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者对系统的实用性和可接受性的满意度和看法。
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Todd M Koelling, M.D.、University of Michigan
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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