심부전 환자 자가 관리 웹 포털 파일럿 연구
미시간 대학교 심부전 환자 자가 관리 웹 포털 파일럿 연구
제안된 시범 프로젝트는 University of Michigan Health System의 울혈성 심부전 환자들 사이에서 웹 기반 가정 원격 모니터링 시스템의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 개입은 체중, 혈압, 심박수 및 심부전 증상과 같은 건강 매개변수에 대해 인터넷을 통해 매일 보고하는 것으로 구성됩니다. 증상 및 데이터 보고 외에도 시스템은 심부전에 대한 교육 자료 링크와 자가 관리 조치에 대한 알림을 제공합니다. 저렴하고 사용자 친화적이며 임상적으로 효과적인 시스템으로 설계되었습니다.
각 환자에게는 고유한 이름과 암호가 제공되며 자가 관리 웹 사이트를 사용하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
제안된 가정 모니터링 시스템 연구는 University of Michigan Health System에서 치료를 받는 심부전 환자가 치료에 적극적으로 참여하고 입원 위험을 줄임으로써 삶을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 심부전은 노인들 사이에서 가장 흔한 병원 진단 관련 그룹(DRG)을 나타내므로, 이 연구는 상당한 공중 보건 혜택을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 UMHS 심부전 프로그램에 등록된 25명의 심부전 환자 샘플을 기반으로 하며 이들은 연구 참여에 동의했습니다. 임상 프로토콜과 전자 소프트웨어는 UMHS-CVC 심부전 프로그램이 UMHS 원격 의료 리소스 센터와 공동으로 개발했습니다. 이러한 프로토콜에는 특정 값을 초과할 때 공급자와 환자에게 적절한 치료 조치를 취해야 할 필요성을 경고하는 자동 트리거 메커니즘이 포함되어 있습니다.
UMHS 심부전 질병 관리 프로그램에는 심부전 문제가 있는 3000명 이상의 환자 등록이 포함되어 있습니다. 현재 종합간호팀은 전화 통화와 종이 기록을 통해 이러한 환자들과 일상적인 접촉을 유지하고 있습니다. 이 프로그램은 치료 품질 측정을 준수하는 것으로 인정받았으며 외래 심부전 치료에 대해 JCAHO로부터 최초로 인증을 받았습니다. 상대적인 성공에도 불구하고 환자는 심장 기능 악화로 인해 재입원 위험이 계속 높습니다. 제안된 원격 모니터링 시스템은 재입원의 필요성을 줄이고 자동화된 일일 보고와 자가 관리에 대한 환자 참여를 통해 건강 결과를 개선할 것으로 예상됩니다. 가능성이 높기 때문에 이 연구 분야는 점점 더 많은 관심을 받고 있지만 지금까지 확실한 결과는 없습니다. 이전 연구에서는 응급실 방문 및 입원 감소, 치료에 대한 환자 순응도 향상 및 고위험 환자 모집단의 전반적인 비용 억제에 대한 증거를 제공했습니다. 그러나 연구는 특수 하드웨어 및 독점 소프트웨어와 관련된 상대적으로 비싼 시스템에 의존했습니다. 이러한 개입 비용은 기술의 광범위한 채택 및 사용에 제한을 줍니다. 제안된 프로젝트는 인구 고령화와 함께 증가할 가능성이 있는 이 대규모 환자 인구에 대한 가정 원격 모니터링을 위한 임상 및 비용 관점에서 최적의 방법을 확인하려는 시도입니다.
이 파일럿 프로그램의 주요 끝점은 다음과 같습니다. (1) 시스템을 사용하려는 환자의 의지, 시스템의 효능 및 효과에 대한 인식 및 사용 시 발생하는 문제; (2) 심부전 관련 자가 관리 관행에 대한 환자의 순응도; (3) 환자 건강 이해력 및 삶의 질; (4) 시스템의 효과와 효과에 대한 공급자의 인식과 시스템 사용 시 발생하는 문제.
연구 결과는 임상 프로토콜 및 데이터 관리 알고리즘을 개선하고 미국 및 기타 지역에서 이러한 시스템을 광범위하게 채택하는 데 필요한 증거를 얻기 위한 대규모 무작위 임상 시험을 위한 견고한 기반을 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Cardiovascular Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준
- NYHA II-IV 증상을 동반한 심부전의 임상적 진단 또는 지난 12개월 이내에 최소 1회 심부전 입원의 증거.
- 등록을 위해 환자에게 접근할 수 있는 제공자 권한
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같은 환자를 포함합니다.
- 19세 미만
- 무증상 심부전
- 죄수
- 장기요양시설 입소자
- 투석 받기
- 혈청 크레아티닌 ≥ 3.5mg/dL
- 재혈관화 후보
- 밸브 교체 또는 수리 대상자
- 동반이환(즉, 12개월 이내에 재입원 또는 사망으로 이어질 가능성이 있는 전이성 암)
- 가역적 원인으로 인해(예: 갑상선기능저하증, 빈혈 등)
- 좌심실 기능 장애로 인한 것이 아닌 폐동맥 고혈압.
- 적극적으로 임신을 시도하거나 승인된 피임법을 사용하지 않는 임산부 또는 가임기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하트 케어 셀프 트래커
웹 기반 홈 텔레모니터링 시스템
|
University of Michigan Health System에서 울혈성 심부전 환자에게 서비스를 제공하는 웹 기반 홈 원격 모니터링 시스템.
중재는 체중, 혈압, 심박수 및 심부전 증상을 포함하여 임상 프로토콜에 지정된 매개변수에 대해 인터넷을 통해 매일 보고하는 것으로 구성됩니다.
이러한 프로토콜에는 특정 값을 초과할 때 공급자와 환자에게 적절한 치료 조치를 취해야 할 필요성을 경고하는 자동 트리거 메커니즘이 포함되어 있습니다.
이 시스템은 심부전에 대한 교육 자료에 대한 링크와 자가 관리 조치에 대한 알림을 제공합니다.
다른 이름들:
웹 기반 홈 텔레모니터링 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가 관리 사례 점수로 측정한 심부전 관련 자가 관리 사례에 대한 환자의 순응도.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시스템의 유용성과 수용성에 대한 환자 만족도 및 인식.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Todd M Koelling, M.D., University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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