Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af hjertesvigtpatient-selvledelse af webportal

26. maj 2015 opdateret af: Todd M. Koelling, M.D., University of Michigan

University of Michigan Hjertesvigt Patient Self-Management Web Portal Pilotundersøgelse

Det foreslåede pilotprojekt er rettet mod at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af ​​et webbaseret hjemmetelemonitoreringssystem blandt patienter med kongestiv hjertesvigt ved University of Michigan Health System. Interventionen består af daglig rapportering via internettet om helbredsparametre, såsom vægt, blodtryk, puls og hjertesvigtssymptomer. Ud over symptom- og datarapportering giver systemet links til undervisningsmateriale om hjertesvigt og påmindelser om egenomsorgstiltag. Det er designet som et billigt, brugervenligt og klinisk effektivt system.

Hver patient vil blive forsynet med et unikt navn og adgangskode og vil blive instrueret i, hvordan man bruger selvstyringswebstedet.

Den foreslåede undersøgelse af hjemmeovervågningssystem rummer potentialet til at forbedre livet for patienter med hjertesvigt, der behandles ved University of Michigan Health System, ved at give dem mulighed for at deltage aktivt i deres pleje og reducere risikoen for hospitalsindlæggelse. Da hjertesvigt repræsenterer den mest almindelige hospitalsdiagnose-relaterede gruppe (DRG) blandt ældre, tilbyder denne undersøgelse en betydelig fordel for folkesundheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være baseret på en prøve på 25 hjertesvigtspatienter, der er tilmeldt UMHS Heart Failure Program, som giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. De kliniske protokoller og elektronisk software er udviklet af UMHS-CVC Heart Failure Program i samarbejde med UMHS Telemedicine Resource Center. Disse protokoller indeholder automatiserede triggermekanismer, når visse værdier overskrides for at advare udbyderen og patienten om behovet for at træffe passende afhjælpende foranstaltninger.

UMHS Heart Failure Disease Management Program indeholder et register over mere end 3000 patienter med hjertesvigtsproblemer. I øjeblikket opretholder et tværfagligt sygeplejeteam rutinemæssige kontakter med disse patienter gennem telefonopkald og papirjournaler. Programmet er blevet anerkendt for dets overholdelse af plejekvalitetsforanstaltninger og var det første, der blev tildelt akkreditering af JCAHO for ambulatorisk hjertesvigtbehandling. På trods af dens relative succes har patienterne fortsat høj risiko for genindlæggelse på grund af forværret hjertefunktion. Det foreslåede teleovervågningssystem forventes at reducere behovet for genindlæggelse og forbedre helbredsresultaterne i kraft af automatiseret daglig rapportering og større patientinddragelse i selvstyring. På grund af dets høje løfte har dette forskningsområde fået øget opmærksomhed, men indtil videre uden endelige resultater. Tidligere forskning har givet beviser for reducerede skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser, forbedret patientefterlevelse med pleje og overordnet omkostningsbegrænsning blandt højrisikopatientpopulationer. Men undersøgelserne var baseret på relativt dyre systemer, der involverede specialiseret hardware og proprietær software. Omkostningerne ved disse indgreb udgør en begrænsning for den brede indførelse og brug af teknologien. Det foreslåede projekt er et forsøg på at fastslå den optimale metode ud fra et klinisk og omkostningsmæssigt synspunkt til in-home telemonitoring for denne store patientpopulation, der sandsynligvis vil vokse med befolkningens aldring.

De primære endepunkter i denne pilot er: (1) patientens vilje til at bruge systemet, opfattelser af dets effektivitet og effektivitet og problemer, der opstår i forbindelse med dets brug; (2) patientens overholdelse af hjertesvigt-specifik egenplejepraksis; (3) patientsundhedsfærdighed og livskvalitet; og (4) udbydernes opfattelse af effektiviteten og effektiviteten af ​​systemet og problemer, der opstår under brugen af ​​det.

Resultaterne skulle være nyttige til at forfine de kliniske protokoller og datahåndteringsalgoritmer og etablere et solidt grundlag for randomiserede kliniske forsøg i stor skala for at opnå den nødvendige dokumentation for bred anvendelse af disse systemer i USA og andre steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier

    1. Klinisk diagnose af hjertesvigt med NYHA II-IV-symptomer eller tegn på mindst én indlæggelse af hjertesvigt inden for de seneste 12 måneder.
    2. Udbyder tilladelse til at henvende sig til patienten for tilmelding
    3. Vilje til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfatter patienter, der er

    1. Under 19 år
    2. Asymptomatisk hjertesvigt
    3. Fanger
    4. Beboere i langtidsplejefaciliteter
    5. Modtager dialyse
    6. Serumkreatinin ≥ 3,5 mg/dL
    7. Kandidater til revaskularisering
    8. Kandidater til ventiludskiftning eller reparation
    9. Med komorbiditet (dvs. metastatisk cancer), der sandsynligvis vil føre til genindlæggelse eller død inden for en periode på 12 måneder
    10. På grund af en reversibel årsag (dvs. hypothyroidisme, anæmi osv.)
    11. Med pulmonal arteriel hypertension, der ikke skyldes venstre ventrikel dysfunktion.
    12. Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som aktivt forsøger at blive gravide eller ikke bruger en accepteret form for prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heart Care Self Tracker
Web-baseret Home Tele-overvågningssystem
Web-baseret hjemme-teleovervågningssystem, der betjener patienter med kongestiv hjertesvigt ved University of Michigan Health System. Interventionen består af daglig rapportering via internettet om parametre specificeret i kliniske protokoller, herunder vægt, blodtryk, hjertefrekvens og hjertesvigtssymptomer. Disse protokoller indeholder automatiserede triggermekanismer, når visse værdier overskrides for at advare udbyderen og patienten om behovet for at træffe passende afhjælpende foranstaltninger. Systemet giver links til undervisningsmateriale om hjertesvigt og påmindelser om egenomsorgstiltag.
Andre navne:
  • webbaseret selvstyringssystem
  • webportal
Web-baseret hjemme-teleovervågningssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienternes overholdelse af hjertesvigt-specifikke egenomsorgspraksis, målt ved egenomsorgspraksis-score.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed og opfattelser af systemets nytte og accept.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd M Koelling, M.D., University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00024778

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Heart Self Care Tracker

Abonner