Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehallinnon verkkoportaalin pilottitutkimus

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Todd M. Koelling, M.D., University of Michigan

Michiganin yliopiston sydämen vajaatoimintapotilaiden itsehallinnon verkkoportaalin pilottitutkimus

Ehdotetun pilottihankkeen tarkoituksena on arvioida web-pohjaisen etävalvontajärjestelmän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia Michiganin yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän sydämen vajaatoimintapotilaiden keskuudessa. Interventio koostuu päivittäisestä Internetin kautta raportoinnista terveysparametreista, kuten painosta, verenpaineesta, sykkeestä ja sydämen vajaatoiminnan oireista. Oire- ja dataraportoinnin lisäksi järjestelmä tarjoaa linkkejä sydämen vajaatoimintaan liittyvään koulutusmateriaaliin ja muistutuksia itsehoitotoimenpiteistä. Se on suunniteltu edulliseksi, käyttäjäystävälliseksi ja kliinisesti tehokkaaksi järjestelmäksi.

Jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen nimi ja salasana, ja heille opastetaan itsehoitosivuston käyttöä.

Ehdotetulla kotiseurantajärjestelmätutkimuksella on potentiaalia parantaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmässä hoidettujen sydämen vajaatoimintapotilaiden elämää antamalla heille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti hoitoonsa ja vähentää sairaalahoitoon joutumisen riskiä. Koska sydämen vajaatoiminta on yleisin sairaaladiagnooseihin liittyvä ryhmä (DRG) vanhusten keskuudessa, tämä tutkimus tarjoaa merkittävän kansanterveydellisen hyödyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus perustuu otokseen, jossa on 25 sydämen vajaatoimintapotilasta, jotka on otettu mukaan UMHS:n sydämen vajaatoimintaohjelmaan ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Kliiniset protokollat ​​ja elektroniset ohjelmistot on kehittänyt UMHS-CVC Heart Failure Program yhteistyössä UMHS Telemedicine Resource Centerin kanssa. Nämä protokollat ​​sisältävät automaattisia laukaisumekanismeja, kun tietyt arvot ylittyvät, varoittaakseen palveluntarjoajaa ja potilasta tarpeesta ryhtyä asianmukaisiin korjaaviin toimiin.

UMHS Heart Failure Disease Management Program sisältää rekisterin yli 3000 potilaasta, joilla on sydämen vajaatoimintaongelmia. Tällä hetkellä monitieteinen hoitotiimi ylläpitää rutiinikontakteja näihin potilaisiin puheluiden ja paperisten asiakirjojen avulla. Ohjelma on saanut tunnustusta laadukkaiden hoitotoimenpiteiden noudattamisesta, ja se oli ensimmäinen, jolle JCAHO myönsi ambulatorisen sydämen vajaatoiminnan akkreditoinnin. Suhteellisesta menestyksestä huolimatta potilailla on edelleen suuri riski joutua uudelleen sairaalahoitoon sydämen toiminnan heikkenemisen vuoksi. Ehdotetun etäseurantajärjestelmän odotetaan vähentävän uudelleen sairaalahoidon tarvetta ja parantavan terveystuloksia automaattisen päivittäisen raportoinnin ja potilaiden suuremman osallistumisen ansiosta itsehoitoon. Suuren lupauksensa vuoksi tämä tutkimusalue on saanut yhä enemmän huomiota, mutta toistaiseksi ilman lopullisia tuloksia. Aiemmat tutkimukset ovat antaneet näyttöä ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen vähentymisestä, potilaiden parantuneesta hoitomyöntyvyydestä ja yleisestä kustannusten hillitsemisestä korkean riskin potilaspopulaatioiden keskuudessa. Mutta tutkimukset perustuivat suhteellisen kalliisiin järjestelmiin, jotka käsittivät erikoislaitteistoja ja ohjelmistoja. Näiden interventioiden kustannukset rajoittavat tekniikan laajaa käyttöönottoa ja käyttöä. Ehdotettu hanke on yritys selvittää kliinisen ja kustannusten kannalta optimaalinen menetelmä kotiseurantaan tälle suurelle potilasjoukolle, joka todennäköisesti kasvaa väestön ikääntymisen myötä.

Tämän pilotin ensisijaiset päätepisteet ovat: (1) potilaan halukkuus käyttää järjestelmää, käsitykset sen tehokkuudesta ja tehokkuudesta sekä sen käytössä kohdatut ongelmat; (2) potilaan sitoutuminen sydämen vajaatoimintakohtaisiin itsehoitokäytäntöihin; (3) potilaiden terveyteen liittyvä lukutaito ja elämänlaatu; ja (4) palveluntarjoajan käsitykset järjestelmän tehokkuudesta ja tehokkuudesta sekä sen käytössä ilmenneistä ongelmista.

Löydösten pitäisi olla hyödyllisiä kliinisten protokollien ja tiedonhallintaalgoritmien jalostuksessa ja vankan perustan luomisessa laajamittaisille satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille tarvittavan näytön saamiseksi näiden järjestelmien laajamittaiseen käyttöönottamiseksi Yhdysvalloissa ja muualla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Cardiovascular Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit

    1. Kliininen diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, johon liittyy NYHA II-IV -oireita, tai todiste vähintään yhdestä sydämen vajaatoimintaan johtaneesta sairaalahoidosta viimeisen 12 kuukauden aikana.
    2. Tarjoajan lupa lähestyä potilasta ilmoittautumista varten
    3. Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, jotka ovat

    1. Alle 19-vuotias
    2. Oireeton sydämen vajaatoiminta
    3. vangit
    4. Pitkäaikaisten hoitolaitosten asukkaat
    5. Dialyysin vastaanottaminen
    6. Seerumin kreatiniini ≥ 3,5 mg/dl
    7. Ehdokkaat revaskularisaatioon
    8. Ehdokkaat venttiilin vaihtoon tai korjaukseen
    9. Liitännäissairauksien (esim. metastaattinen syöpä), joka todennäköisesti johtaa uudelleen sairaalahoitoon tai kuolemaan 12 kuukauden kuluessa
    10. Johtuen palautuvasta syystä (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, anemia jne.)
    11. Keuhkoverenpainetauti, joka ei johdu vasemman kammion toimintahäiriöstä.
    12. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi tai jotka eivät käytä hyväksyttyä ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heart Care Self Tracker
Web-pohjainen kotiseurantajärjestelmä
Web-pohjainen kodin etävalvontajärjestelmä, joka palvelee sydämen vajaatoimintapotilaita Michiganin yliopiston terveysjärjestelmässä. Interventio koostuu päivittäisestä raportoinnista Internetin kautta kliinisissä protokollissa määritellyistä parametreista, mukaan lukien paino, verenpaine, syke ja sydämen vajaatoiminnan oireet. Nämä protokollat ​​sisältävät automaattisia laukaisumekanismeja, kun tietyt arvot ylittyvät, varoittaakseen palveluntarjoajaa ja potilasta tarpeesta ryhtyä asianmukaisiin korjaaviin toimiin. Järjestelmä tarjoaa linkkejä sydämen vajaatoimintaa käsittelevään koulutusmateriaaliin ja muistutuksia itsehoitotoimenpiteistä.
Muut nimet:
  • web-pohjainen itsehallintajärjestelmä
  • verkkoportaali
Web-pohjainen kotiseurantajärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen sydämen vajaatoimintakohtaisiin itsehoitokäytäntöihin mitattuna itsehoitokäytäntöjen pisteillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys ja käsitykset järjestelmän hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd M Koelling, M.D., University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sydämen itsehoidon seurantalaite

Tilaa