Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование веб-портала по самоконтролю пациентов с сердечной недостаточностью

26 мая 2015 г. обновлено: Todd M. Koelling, M.D., University of Michigan

Пилотное исследование веб-портала самоконтроля пациентов с сердечной недостаточностью Мичиганского университета

Предлагаемый пилотный проект направлен на оценку осуществимости, приемлемости и воздействия системы домашнего телемониторинга на базе Интернета среди пациентов с застойной сердечной недостаточностью в системе здравоохранения Мичиганского университета. Вмешательство состоит из ежедневных отчетов через Интернет о параметрах здоровья, таких как вес, кровяное давление, частота сердечных сокращений и симптомы сердечной недостаточности. В дополнение к отчетам о симптомах и данных система предоставляет ссылки на учебные материалы по сердечной недостаточности и напоминания о мерах по уходу за собой. Он разработан как недорогая, удобная и клинически эффективная система.

Каждому пациенту будет предоставлено уникальное имя и пароль, и он будет проинструктирован о том, как пользоваться веб-сайтом самоуправления.

Предлагаемое исследование системы домашнего мониторинга может улучшить жизнь пациентов с сердечной недостаточностью, проходящих лечение в системе здравоохранения Мичиганского университета, дав им возможность активно участвовать в уходе за ними и снизить риск госпитализации. Поскольку сердечная недостаточность представляет собой наиболее распространенную группу, связанную с госпитальным диагнозом (DRG) среди пожилых людей, это исследование предлагает значительную пользу для общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет основано на выборке из 25 пациентов с сердечной недостаточностью, включенных в программу UMHS Heart Failure, которые дали информированное согласие на участие в исследовании. Клинические протоколы и электронное программное обеспечение были разработаны Программой сердечной недостаточности UMHS-CVC в сотрудничестве с Ресурсным центром телемедицины UMHS. Эти протоколы содержат автоматические механизмы срабатывания при превышении определенных значений, чтобы предупредить врача и пациента о необходимости принятия соответствующих мер по исправлению положения.

Программа управления сердечной недостаточностью UMHS включает в себя регистр более 3000 пациентов с проблемами сердечной недостаточности. В настоящее время многопрофильная медсестринская бригада поддерживает обычные контакты с этими пациентами посредством телефонных звонков и бумажных записей. Программа получила признание за соблюдение мер по обеспечению качества медицинской помощи и стала первой, получившей аккредитацию JCAHO для амбулаторного лечения сердечной недостаточности. Несмотря на его относительный успех, пациенты по-прежнему подвержены высокому риску повторной госпитализации из-за ухудшения функции сердца. Ожидается, что предлагаемая система телемониторинга снизит потребность в повторной госпитализации и улучшит результаты лечения благодаря автоматизированной ежедневной отчетности и более активному участию пациентов в самоконтроле. Из-за своих высоких перспектив эта область исследований привлекает повышенное внимание, но пока без окончательных результатов. Предыдущие исследования показали снижение числа посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, улучшение соблюдения пациентом режима лечения и общее сдерживание расходов среди групп пациентов с высоким риском. Но исследования опирались на относительно дорогие системы, включающие специализированное оборудование и проприетарное программное обеспечение. Стоимость этих вмешательств ограничивает широкое внедрение и использование технологии. Предлагаемый проект является попыткой определить оптимальный метод с клинической и экономической точки зрения для домашнего телемониторинга для этой большой группы пациентов, которая, вероятно, будет расти по мере старения населения.

Основными конечными точками этого экспериментального проекта являются: (1) готовность пациента использовать систему, восприятие ее эффективности и результативности, а также проблемы, возникающие при ее использовании; (2) приверженность пациента методам самопомощи при сердечной недостаточности; (3) грамотность пациентов в вопросах здоровья и качество жизни; и (4) восприятие провайдером действенности и эффективности системы и проблем, возникающих при ее использовании.

Полученные результаты должны помочь в уточнении клинических протоколов и алгоритмов управления данными, а также в создании прочной основы для крупномасштабных рандомизированных клинических испытаний для получения необходимых доказательств для широкомасштабного внедрения этих систем в Соединенных Штатах и ​​других странах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения

    1. Клинический диагноз сердечной недостаточности с симптомами NYHA II-IV или свидетельство хотя бы одной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение последних 12 месяцев.
    2. Разрешение поставщика услуг на подход к пациенту для регистрации
    3. Готовность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Критериями исключения являются пациенты, у которых

    1. моложе 19 лет
    2. Бессимптомная сердечная недостаточность
    3. Заключенные
    4. Постояльцы учреждений длительного ухода
    5. Получение диализа
    6. Креатинин сыворотки ≥ 3,5 мг/дл
    7. Кандидаты на реваскуляризацию
    8. Кандидаты на замену или ремонт клапана
    9. С сопутствующими заболеваниями (т. метастатический рак), который может привести к повторной госпитализации или смерти в течение 12 месяцев
    10. По обратимой причине (т. гипотиреоз, анемия и др.)
    11. При легочной артериальной гипертензии, не связанной с дисфункцией левого желудочка.
    12. Беременные женщины или женщины детородного возраста, которые активно пытаются забеременеть или не используют общепринятую форму контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Автотрекер для ухода за сердцем
Веб-система домашнего телемониторинга
Веб-система домашнего телемониторинга, обслуживающая пациентов с застойной сердечной недостаточностью в системе здравоохранения Мичиганского университета. Вмешательство состоит из ежедневных отчетов через Интернет о параметрах, указанных в клинических протоколах, включая вес, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и симптомы сердечной недостаточности. Эти протоколы содержат автоматические механизмы срабатывания при превышении определенных значений, чтобы предупредить врача и пациента о необходимости принятия соответствующих мер по исправлению положения. Система предоставляет ссылки на обучающие материалы по сердечной недостаточности и напоминания о мерах самопомощи.
Другие имена:
  • веб-система самоуправления
  • Веб-портал
Веб-система домашнего телемониторинга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность пациента методам самообслуживания, характерным для сердечной недостаточности, измеряемая баллом практики самообслуживания.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов и восприятие полезности и приемлемости системы.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Todd M Koelling, M.D., University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Клинические исследования Трекер самообслуживания сердца

Подписаться