螺旋藻对HIV感染者胰岛素抵抗的影响
2011年1月3日 更新者：Yaounde Central Hospital
螺旋藻是一种广泛使用的食品补充剂，可改善糖尿病患者的血脂和血糖控制，表明它可能对胰岛素敏感性有一定影响。
由于感染 HIV 的患者会因病毒和/或抗逆转录病毒 (ARV) 药物而出现代谢异常，因此研究人员建议评估螺旋藻对 HIV/HAART 相关胰岛素抵抗的影响
研究概览
详细说明
尽管抗逆转录病毒疗法 (ART) 已显着改善了 HIV/AIDS 患者的健康，但长期维持患者接受 ART 治疗的前景可能会受到严重的新陈代谢长期影响的严重限制。 这些异常包括血脂异常、脂肪代谢障碍和葡萄糖代谢紊乱，胰岛素抵抗被认为是潜在的病理生理机制。
螺旋藻最近引起了人们对其降低胆固醇和血压作用的关注，包括改善糖尿病患者的血糖控制，这表明它可以对胰岛素敏感性产生一些影响。
这项为期三个月的前瞻性实验性随机试验的目的是评估螺旋藻对 33 名受试者的 HIV/HAART 相关胰岛素抵抗的影响。 主要结果是试验期间两个时间段内胰岛素敏感性的变化； t=0 和 t=12 周。 第二个目标是比较两组之间，在研究结束时改善胰岛素敏感性的受试者百分比。
招募于 2008 年 10 月开始，试验于 2009 年 2 月结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Centre
-
Yaounde、Centre、喀麦隆
- National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊感染艾滋病毒
- 接受参加研究
排除标准：
- 急性并发感染
- 改变葡萄糖或脂质谱的治疗
- 怀孕
- 已知糖尿病患者
- 计算出的肌酐清除率 < 60ml/min 的慢性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：螺旋藻
|
受试者平均每天接受 19 克补充剂。每天以粉末形式提供，每包持续 2 周。
因此，每两周对每个受试者进行一次检查，以获取新的补品库存并评估依从性
其他名称：
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安慰剂比较：黄豆
|
每个受试者平均每天接受 19 克补充剂。
每两周观察一次受试者以评估依从性并获得新的股票。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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八周干预结束时两组间胰岛素敏感性变化的百分比差异
大体时间：t=0（基线），t=第 12 周（试验结束）
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t=0（基线），t=第 12 周（试验结束）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与两组相比，研究结束时胰岛素敏感性改善的受试者百分比
大体时间：t=0（基线），t=第 12 周（试验结束）
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t=0（基线），t=第 12 周（试验结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pr Jean Claude Mbanya, MD, PhD、International diabetes federation/ Director, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon
- 首席研究员：Dr Sobngwi Eugene, MD, PhD、Consultant Endocrinologist, National Obesity Centre/ Senior Lecturer, University of Yaounde 1, Cameroon and Newcastle University, UK
- 学习椅：Dr Marcel Azabji Kenfack, MD、Dep. of Physiologie, Faculty of Medicine and Biomedical Sciences University Yaoundé I, Cameroon
- 首席研究员：Dr Gabriel Loni Ekali, MD、National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年2月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月10日
首次发布 (估计)
2010年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月3日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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