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Los efectos de Spirulina Platensis sobre la resistencia a la insulina en pacientes infectados por el VIH

3 de enero de 2011 actualizado por: Yaounde Central Hospital
La espirulina, un suplemento alimenticio ampliamente utilizado, mejora el perfil lipídico y el control glucémico en personas que viven con diabetes, lo que sugiere que podría tener algunos efectos sobre la sensibilidad a la insulina. Dado que los pacientes infectados por el VIH desarrollan anomalías metabólicas debido al virus y/o a los medicamentos antirretrovirales (ARV), los investigadores propusieron evaluar el efecto que la espirulina puede tener sobre la resistencia a la insulina asociada con el VIH/HAART.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la terapia antirretroviral (TAR) ha mejorado drásticamente la salud de las personas que viven con el VIH/SIDA, la perspectiva de mantener a los pacientes en TAR a largo plazo puede verse severamente restringida por el desarrollo de efectos graves a largo plazo en su metabolismo. Estas anomalías incluyen dislipidemia, lipodistrofia y trastornos del metabolismo de la glucosa con resistencia a la insulina que se cree que es el mecanismo fisiopatológico subyacente.

La espirulina ha llamado recientemente la atención sobre sus efectos reductores del colesterol y la presión arterial, incluida la mejora del control glucémico en sujetos diabéticos, lo que sugiere que puede tener algunos efectos sobre la sensibilidad a la insulina.

El objetivo de este ensayo aleatorizado, prospectivo, experimental y de tres meses de duración fue evaluar el efecto de la espirulina sobre la resistencia a la insulina asociada al VIH/TARGA en 33 sujetos. El resultado primario fue el cambio en la sensibilidad a la insulina durante el ensayo, durante dos períodos de tiempo; t=0 yt=12 semanas. El segundo objetivo fue comparar entre los dos grupos, el porcentaje de sujetos que mejoraron la sensibilidad a la insulina al final del estudio.

El reclutamiento comenzó en octubre de 2008 y el juicio finalizó en febrero de 2009.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Camerún
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Camerún
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por VIH confirmada
  • Aceptado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Infección intercurrente aguda
  • Tratamiento que modifica el perfil de glucosa o lípidos
  • El embarazo
  • Paciente diabético conocido.
  • Insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina calculado < 60ml/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Espirulina platensis
Suplemento dietético: Espirulina platensis
Los sujetos recibieron en promedio 19 g diarios de suplemento. Esto se suministró en forma de polvo diariamente, en paquetes que duraron 2 semanas cada uno. Por lo tanto, cada sujeto fue visto cada dos semanas para obtener un nuevo stock de suplementos y evaluar el cumplimiento.
Otros nombres:
  • Grupo de tratamiento
Comparador de placebos: Soja
Suplemento dietético: Soja
Cada sujeto recibió 19 g de suplemento en promedio diariamente. Los sujetos fueron vistos cada dos semanas para evaluar el cumplimiento y obtener un nuevo stock.
Otros nombres:
  • Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia porcentual en el cambio de la sensibilidad a la insulina entre los dos grupos al final de las ocho semanas de intervención
Periodo de tiempo: t=0 (línea de base), t= semana 12 (final del ensayo)
t=0 (línea de base), t= semana 12 (final del ensayo)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de sujetos que mejoraron la sensibilidad a la insulina al final del estudio, en comparación entre los dos grupos
Periodo de tiempo: t=0 (línea de base), t= semana 12 (final del ensayo)
t=0 (línea de base), t= semana 12 (final del ensayo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yaounde Central Hospital

Colaboradores

University of Yaounde
Antenna Technologies

Investigadores

  • Director de estudio: Pr Jean Claude Mbanya, MD, PhD, International diabetes federation/ Director, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon
  • Investigador principal: Dr Sobngwi Eugene, MD, PhD, Consultant Endocrinologist, National Obesity Centre/ Senior Lecturer, University of Yaounde 1, Cameroon and Newcastle University, UK
  • Silla de estudio: Dr Marcel Azabji Kenfack, MD, Dep. of Physiologie, Faculty of Medicine and Biomedical Sciences University Yaoundé I, Cameroon
  • Investigador principal: Dr Gabriel Loni Ekali, MD, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAK-GLE_Spirulina

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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