Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Spirulina Platensis на резистентность к инсулину у ВИЧ-инфицированных пациентов

3 января 2011 г. обновлено: Yaounde Central Hospital
Спирулина, широко используемая пищевая добавка, улучшает липидный профиль и гликемический контроль у людей, живущих с диабетом, что позволяет предположить, что она может оказывать некоторое влияние на чувствительность к инсулину. Поскольку у ВИЧ-инфицированных пациентов развиваются метаболические нарушения из-за вируса и/или антиретровирусных (АРВ) препаратов, исследователи предложили оценить влияние спирулины на резистентность к инсулину, связанную с ВИЧ/ВААРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что антиретровирусная терапия (АРТ) значительно улучшила состояние здоровья людей, живущих с ВИЧ/СПИДом, перспектива длительного пребывания пациентов на АРТ может быть серьезно ограничена развитием серьезных долгосрочных эффектов в их метаболизме. Эти аномалии включают дислипидемию, липодистрофию и нарушения метаболизма глюкозы с резистентностью к инсулину, которая, как считается, лежит в основе патофизиологического механизма.

Спирулина недавно привлекла внимание своим эффектом снижения уровня холестерина и артериального давления, в том числе улучшением гликемического контроля у больных диабетом, предполагая, что она может оказывать некоторое влияние на чувствительность к инсулину.

Целью этого трехмесячного экспериментального проспективного рандомизированного исследования было оценить влияние спирулины на резистентность к инсулину, связанную с ВИЧ/ВААРТ, у 33 субъектов. Первичным результатом было изменение чувствительности к инсулину во время исследования в течение двух периодов времени; t=0 и t=12 недель. Вторая цель состояла в том, чтобы сравнить между двумя группами процент субъектов, у которых к концу исследования улучшилась чувствительность к инсулину.

Вербовка началась в октябре 2008 года, а суд закончился в феврале 2009 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Камерун
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Камерун
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная ВИЧ-инфекция
  • Принят к участию в исследовании

Критерий исключения:

  • Острая интеркуррентная инфекция
  • Лечение, изменяющее профиль глюкозы или липидов
  • Беременность
  • Известный больной диабетом
  • Хроническая почечная недостаточность с рассчитанным клиренсом креатинина < 60 мл/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Spirulina platensis
Диетическая добавка: Spirulina platensis
Субъекты получали в среднем 19 г добавки в день. Она поставлялась в виде порошка ежедневно в упаковках, срок действия каждой из которых составлял 2 недели. Таким образом, каждый субъект осматривался каждые две недели, чтобы получить новый запас пищевых добавок и оценить соответствие.
Другие имена:
  • Группа лечения
Плацебо Компаратор: Соевый боб
Диетическая добавка: Соевый боб
Каждый субъект получал в среднем 19 г добавки в день. Субъектов осматривали каждые две недели для оценки соответствия и получения нового запаса.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентная разница в изменении чувствительности к инсулину между двумя группами в конце восьми недель вмешательства
Временное ограничение: t=0 (исходный уровень), t= 12 неделя (конец испытания)
t=0 (исходный уровень), t= 12 неделя (конец испытания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент субъектов, у которых к концу исследования улучшилась чувствительность к инсулину, по сравнению с двумя группами
Временное ограничение: t=0 (исходный уровень), t= 12 неделя (конец испытания)
t=0 (исходный уровень), t= 12 неделя (конец испытания)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yaounde Central Hospital

Соавторы

University of Yaounde
Antenna Technologies

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pr Jean Claude Mbanya, MD, PhD, International diabetes federation/ Director, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon
  • Главный следователь: Dr Sobngwi Eugene, MD, PhD, Consultant Endocrinologist, National Obesity Centre/ Senior Lecturer, University of Yaounde 1, Cameroon and Newcastle University, UK
  • Учебный стул: Dr Marcel Azabji Kenfack, MD, Dep. of Physiologie, Faculty of Medicine and Biomedical Sciences University Yaoundé I, Cameroon
  • Главный следователь: Dr Gabriel Loni Ekali, MD, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAK-GLE_Spirulina

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Spirulina platensis

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться