Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de Spirulina Platensis sur la résistance à l'insuline chez les patients infectés par le VIH

3 janvier 2011 mis à jour par: Yaounde Central Hospital
La spiruline, un complément alimentaire largement utilisé, améliore le profil lipidique et le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète, suggérant qu'elle pourrait avoir des effets sur la sensibilité à l'insuline. Les patients infectés par le VIH développant des anomalies métaboliques dues au virus et/ou aux médicaments antirétroviraux (ARV), les chercheurs ont donc proposé d'évaluer l'effet que la spiruline peut avoir sur la résistance à l'insuline associée au VIH/HAART.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Même si la thérapie antirétrovirale (TAR) a considérablement amélioré la santé des personnes vivant avec le VIH/SIDA, la perspective de maintenir les patients sous TAR à long terme peut être sévèrement restreinte par le développement d'effets graves à long terme sur leur métabolisme. Ces anomalies comprennent la dyslipidémie, la lipodystrophie et les troubles du métabolisme du glucose avec une résistance à l'insuline considérée comme le mécanisme physiopathologique sous-jacent.

La spiruline a récemment attiré l'attention sur ses effets sur le cholestérol et la pression artérielle, y compris l'amélioration du contrôle glycémique chez les sujets diabétiques, suggérant qu'elle peut avoir des effets sur la sensibilité à l'insuline.

Le but de cet essai expérimental, prospectif et randomisé de trois mois était d'évaluer l'effet de la spiruline sur la résistance à l'insuline associée au VIH/HAART sur 33 sujets. Le résultat principal était la modification de la sensibilité à l'insuline au cours de l'essai, sur deux périodes ; t=0 et t=12 semaines. Le second objectif était de comparer entre les deux groupes, le pourcentage de sujets ayant amélioré leur sensibilité à l'insuline à la fin de l'étude.

Le recrutement a commencé en octobre 2008 et l'essai s'est terminé en février 2009.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cameroun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Cameroun
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection à VIH confirmée
  • Accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Infection intercurrente aiguë
  • Traitement modifiant le profil glycémique ou lipidique
  • Grossesse
  • Patient diabétique connu
  • Insuffisance rénale chronique avec clairance de la créatinine calculée < 60 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Spirulina platensis
Complément alimentaire: Spirulina platensis
Les sujets ont reçu en moyenne 19 g de supplément par jour. Celui-ci a été fourni sous forme de poudre par jour, dans des packs qui ont duré 2 semaines chacun. Chaque sujet a donc été vu toutes les deux semaines pour obtenir un nouveau stock de suppléments et évaluer l'observance
Autres noms:
  • Groupe de traitement
Comparateur placebo: Graine de soja
Complément alimentaire: Graine de soja
Chaque sujet a reçu 19 g de supplément en moyenne par jour. Les sujets ont été vus toutes les deux semaines pour évaluer la conformité et obtenir un nouveau stock.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence en pourcentage de la variation de la sensibilité à l'insuline entre les deux groupes à la fin de huit semaines d'intervention
Délai: t=0 (baseline), t= semaine 12 (fin de l'essai)
t=0 (baseline), t= semaine 12 (fin de l'essai)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de sujets ayant amélioré leur sensibilité à l'insuline à la fin de l'étude, comparé entre les deux groupes
Délai: t=0 (baseline), t= semaine 12 (fin de l'essai)
t=0 (baseline), t= semaine 12 (fin de l'essai)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yaounde Central Hospital

Collaborateurs

University of Yaounde
Antenna Technologies

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pr Jean Claude Mbanya, MD, PhD, International diabetes federation/ Director, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon
  • Chercheur principal: Dr Sobngwi Eugene, MD, PhD, Consultant Endocrinologist, National Obesity Centre/ Senior Lecturer, University of Yaounde 1, Cameroon and Newcastle University, UK
  • Chaise d'étude: Dr Marcel Azabji Kenfack, MD, Dep. of Physiologie, Faculty of Medicine and Biomedical Sciences University Yaoundé I, Cameroon
  • Chercheur principal: Dr Gabriel Loni Ekali, MD, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2010

Première publication (Estimation)

11 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2011

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAK-GLE_Spirulina

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH/SIDA

Essais cliniques sur Spirulina platensis

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner