Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Spiruliny Platensis na insulinooporność u pacjentów zakażonych wirusem HIV

3 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Yaounde Central Hospital
Spirulina, szeroko stosowany suplement diety, poprawia profil lipidowy i kontrolę glikemii u osób z cukrzycą, co sugeruje, że może mieć pewien wpływ na wrażliwość na insulinę. Ponieważ u pacjentów zakażonych wirusem HIV rozwijają się nieprawidłowości metaboliczne z powodu wirusa i/lub leków przeciwretrowirusowych (ARV), badacze zaproponowali ocenę wpływu spiruliny na insulinooporność związaną z HIV/HAART

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż terapia antyretrowirusowa (ART) radykalnie poprawiła stan zdrowia osób żyjących z HIV/AIDS, perspektywa długoterminowego utrzymania pacjentów na ART może być poważnie ograniczona przez rozwój poważnych długoterminowych skutków w ich metabolizmie. Te nieprawidłowości obejmują dyslipidemię, lipodystrofię i zaburzenia metabolizmu glukozy z opornością na insulinę, uważaną za leżący u podstaw mechanizm patofizjologiczny.

Spirulina zwróciła ostatnio uwagę na swoje działanie obniżające poziom cholesterolu i ciśnienie krwi, w tym poprawę kontroli glikemii u osób z cukrzycą, sugerując, że może mieć pewien wpływ na wrażliwość na insulinę.

Celem tego trzymiesięcznego, eksperymentalnego, prospektywnego, randomizowanego badania była ocena wpływu Spiruliny na insulinooporność związaną z HIV/HAART u 33 osób. Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana wrażliwości na insulinę podczas badania, w dwóch okresach; t=0 i t=12 tygodni. Drugim celem było porównanie między dwiema grupami odsetka osób, które poprawiły wrażliwość na insulinę do końca badania.

Rekrutacja rozpoczęła się w październiku 2008 roku, a proces zakończył się w lutym 2009 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone zakażenie wirusem HIV
  • Przyjęto do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra współistniejąca infekcja
  • Leczenie modyfikujące profil glikemiczny lub lipidowy
  • Ciąża
  • Znany pacjent z cukrzycą
  • Przewlekła niewydolność nerek z obliczonym klirensem kreatyniny < 60 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spirulina platensis
Suplement diety: Spirulina platensis
Badani otrzymywali średnio 19 g suplementu dziennie. Dostarczano go codziennie w postaci proszku, w opakowaniach, które wystarczały na 2 tygodnie. Każdy pacjent był zatem widziany co dwa tygodnie w celu uzyskania nowego zapasu suplementów i oceny przestrzegania zaleceń
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Komparator placebo: Ziarno soi
Suplement diety: Ziarno soi
Każdy badany otrzymywał średnio 19 g suplementu dziennie. Badani byli widziani co dwa tygodnie w celu oceny zgodności i uzyskania nowego stada.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa różnica w zmianie wrażliwości na insulinę między dwiema grupami pod koniec ośmiu tygodni interwencji
Ramy czasowe: t=0 (poziom wyjściowy), t= tydzień 12 (koniec badania)
t=0 (poziom wyjściowy), t= tydzień 12 (koniec badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób, u których poprawiła się wrażliwość na insulinę do końca badania, w porównaniu między dwiema grupami
Ramy czasowe: t=0 (poziom wyjściowy), t= tydzień 12 (koniec badania)
t=0 (poziom wyjściowy), t= tydzień 12 (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Współpracownicy

University of Yaounde
Antenna Technologies

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pr Jean Claude Mbanya, MD, PhD, International diabetes federation/ Director, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon
  • Główny śledczy: Dr Sobngwi Eugene, MD, PhD, Consultant Endocrinologist, National Obesity Centre/ Senior Lecturer, University of Yaounde 1, Cameroon and Newcastle University, UK
  • Krzesło do nauki: Dr Marcel Azabji Kenfack, MD, Dep. of Physiologie, Faculty of Medicine and Biomedical Sciences University Yaoundé I, Cameroon
  • Główny śledczy: Dr Gabriel Loni Ekali, MD, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAK-GLE_Spirulina

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Spirulina platensis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj