Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Spirulina Platensis på insulinresistens hos HIV-infiserte pasienter

3. januar 2011 oppdatert av: Yaounde Central Hospital
Spirulina, et mye brukt kosttilskudd, forbedrer lipidprofilen og glykemisk kontroll hos personer som lever med diabetes, noe som tyder på at det kan ha noen effekter på insulinfølsomheten. Siden HIV-infiserte pasienter utvikler metabolske abnormiteter på grunn av viruset og/eller antiretrovirale (ARV) legemidler, foreslo etterforskerne derfor å evaluere effekten som spirulina kan ha på HIV/HAART-assosiert insulinresistens

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om antiretroviral terapi (ART) har dramatisk forbedret helsen til mennesker som lever med HIV/AIDS, kan mulighetene for å opprettholde pasienter langtids på ART bli sterkt begrenset av utviklingen av alvorlige langtidseffekter i deres metabolisme. Disse abnormitetene inkluderer dyslipidemi, lipodystrofi og forstyrrelser i glukosemetabolismen med insulinresistens som antas å være den underliggende patofysiologiske mekanismen.

Spirulina har nylig trukket oppmerksomhet på dens kolesterol- og blodtrykkssenkende effekter, inkludert forbedring av glykemisk kontroll hos diabetikere, noe som tyder på at det kan ha noen effekter på insulinfølsomheten.

Målet med denne tre måneders eksperimentelle, prospektive, randomiserte studien var å evaluere effekten av Spirulina på HIV/HAART-assosiert insulinresistens hos 33 personer. Primært resultat var endring i insulinfølsomhet under forsøket, over to tidsperioder; t=0 og t=12 uker. Det andre målet var å sammenligne mellom de to gruppene, prosentandelen av forsøkspersoner som forbedret insulinfølsomheten ved slutten av studien.

Rekrutteringen startet i oktober 2008 og forsøket ble avsluttet i februar 2009.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kamerun
    • Centre
      • Yaounde, Centre, Kamerun
        • National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet HIV-infeksjon
  • Akseptert å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt interkurrent infeksjon
  • Behandling som endrer glukose- eller lipidprofilen
  • Svangerskap
  • Kjent diabetespasient
  • Kronisk nyresvikt med beregnet kreatininclearance < 60ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Spirulina platensis
Kosttilskudd: Spirulina platensis
Forsøkspersonene fikk gjennomsnittlig 19 g daglig tilskudd. Dette ble levert som pulver daglig, i pakker som varte i 2 uker hver. Hvert forsøksperson ble derfor sett annenhver uke for å få et nytt lager av kosttilskudd og evaluere etterlevelse
Andre navn:
  • Behandlingsgruppe
Placebo komparator: Soyabønne
Kosttilskudd: Soyabønne
Hvert forsøksperson fikk 19 g tilskudd i gjennomsnitt daglig. Forsøkspersonene ble sett annenhver uke for å evaluere etterlevelse og skaffe et nytt lager.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentvis forskjell i endring i insulinfølsomhet mellom de to gruppene ved slutten av åtte ukers intervensjon
Tidsramme: t=0 (grunnlinje), t= uke 12 (slutt på prøveperioden)
t=0 (grunnlinje), t= uke 12 (slutt på prøveperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av forsøkspersoner som forbedret insulinfølsomheten ved slutten av studien, sammenlignet mellom de to gruppene
Tidsramme: t=0 (grunnlinje), t= uke 12 (slutt på prøveperioden)
t=0 (grunnlinje), t= uke 12 (slutt på prøveperioden)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yaounde Central Hospital

Samarbeidspartnere

University of Yaounde
Antenna Technologies

Etterforskere

  • Studieleder: Pr Jean Claude Mbanya, MD, PhD, International diabetes federation/ Director, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon
  • Hovedetterforsker: Dr Sobngwi Eugene, MD, PhD, Consultant Endocrinologist, National Obesity Centre/ Senior Lecturer, University of Yaounde 1, Cameroon and Newcastle University, UK
  • Studiestol: Dr Marcel Azabji Kenfack, MD, Dep. of Physiologie, Faculty of Medicine and Biomedical Sciences University Yaoundé I, Cameroon
  • Hovedetterforsker: Dr Gabriel Loni Ekali, MD, National Obesity Centre, Yaounde Central Hospital, Cameroon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2011

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAK-GLE_Spirulina

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Spirulina platensis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere