禁食条件下的屈螺酮/乙炔雌二醇 (3 mg/0.02 mg) 片剂。

纳入标准：

• 被告知研究性质并同意在第 I 期给药前阅读、审查和签署知情同意书文件的受试者。
• 在 I 期给药前 28 天内完成筛选过程的受试者。
• 受试者是在给药时 18 至 35 岁（含）的健康成年经期女性。
• 体重指数 (BMI) 在 19 和 30 kg/m2 之间（含）且体重至少 110 磅的受试者。
• 根据病史、身体检查、生命体征评估和一般观察结果证明健康的受试者。 体检还包括妇科检查。 如果受试者在过去 12 个月（研究第 1 天之前）完成了可接受的子宫颈抹片检查和妇科检查，并且提供了可接受结果的文件，则两者都被推迟。 任何被研究医师和研究者认为临床相关的正常范围的异常/偏差都针对个案进行评估，记录在研究文件中，并在招募志愿者参加本研究之前得到研究医师和研究者的同意，并继续进行注册。
• 在第 I 期给药前至少 14 天和整个研究期间以及直到第 II 期给药后 14 天，研究者判断采用可接受的非激素避孕方法的女性受试者。 可接受的非激素避孕方法包括：双重屏障、给药前至少 30 天放置非激素释放型宫内节育器、在整个研究期间禁欲或在第一阶段前至少 6 个月手术绝育加药。

排除标准：

• 在第 I 期给药前 30 天内报告接受过任何研究药物的志愿者。
• 报告在第 I 期给药前 28 天内服用任何口服避孕药（包括雌激素和孕激素联合药丸和仅含孕激素的药丸或贴剂）或在第 I 期给药后 6 个月内使用避孕针剂的志愿者。
• 曾经植入过孕激素的志愿者。
• 报告有任何临床意义重大疾病史的志愿者，这些疾病涉及临床研究者确定的心血管、呼吸系统、肾脏、肝脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神或癫痫疾病.
• 报告有任何偏头痛或严重头痛的存在或病史的志愿者。
• 收缩压低于 90 或高于 140 毫米汞柱，舒张压低于 45 或高于 90 毫米汞柱的志愿者被排除在研究之外。
• 有血栓性疾病病史或曾经发生过脑血管意外或短暂性脑缺血发作的志愿者。
• 有乳腺癌或未确诊的乳腺结节、活动性恶性肿瘤或未确诊的阴道出血病史的志愿者。
• 有其他情况的志愿者可能会因主要研究者确定的体液潴留而加重。
• 曾使用口服避孕药或任何其他类型的激素避孕药有黄疸病史的志愿者。
• 其临床实验室测试值超出可接受的参考范围并且在重新检查时确认的志愿者被认为具有临床意义。
• 对乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或 HIV 抗体进行反应性筛查的志愿者。
• 报告对屈螺酮/乙炔雌二醇、孕激素/雌激素或相关药物有过敏反应史的志愿者。
• 报告在 I 期给药前 14 天内使用过任何全身处方药的志愿者（激素避孕药除外）。
• 报告在第 I 期给药前 28 天内使用过任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物的志愿者。
• 报告有临床显着过敏史（包括药物过敏）的志愿者。
• 在 I 期给药前 4 周内报告有临床意义疾病的志愿者（由临床研究者确定）。
• 在过去一年内报告有药物或酒精成瘾或滥用史的志愿者。
• 在第 I 阶段给药之前为研究展示阳性药物滥用筛查的志愿者。
• 在过去 6 个月内使用过烟草制品的志愿者。
• 在 I 期给药前 30 天内报告献血量超过 150 mL 的志愿者。 建议所有受试者在完成研究后 4 周内不要献血。
• 在第一阶段给药前 30 天内报告捐献血浆的志愿者。 建议所有受试者在完成研究后 4 周内不要捐献血浆。
• 妊娠筛查结果呈阳性的志愿者。
• 目前正在哺乳的志愿者。
• 在第 I 阶段给药前 3 个月内使用过并经阴道给药的含雌激素或孕激素产品的志愿者。
• 从第一个周期前 14 天开始到第二个周期给药后 14 天的时间间隔内从事无保护性交的任何志愿者。
• 进行过子宫切除术或卵巢切除术的志愿者。