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评估帕潘立酮棕榈酸酯预防分裂情感障碍症状复发的疗效的研究

2014年12月22日更新者：Janssen Scientific Affairs, LLC

帕潘立酮棕榈酸酯评估分裂情感障碍患者复发时间的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究

本研究将评估帕潘立酮棕榈酸酯与安慰剂相比在延迟分裂情感性障碍症状复发方面的疗效。该研究还将评估帕潘立酮棕榈酸酯在分裂情感障碍患者中的安全性和耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

分裂情感障碍

干预/治疗

详细说明

分裂情感障碍是一种慢性疾病，通常需要终生治疗。然而，迄今为止，还没有药物在分裂情感性障碍的维持治疗中得到评估。这是一项随机（随机分配研究药物）、双盲（医生和患者都不知道分配药物的名称）、安慰剂对照、平行组、多中心研究，以评估帕潘立酮棕榈酸酯的疗效和安全性，作为单一疗法或作为情绪稳定剂或抗抑郁药的辅助，相对于安慰剂在延迟分裂情感障碍患者的复发时间方面。本研究探讨了帕潘立酮棕榈酸酯作为单一疗法或作为情绪稳定剂或抗抑郁药 (MS/AD) 的辅助疗法的用途，因为这两种治疗方法通常用于分裂情感障碍的临床管理。将招募具有分裂情感性障碍急性症状的患者。该研究将包括 4 个阶段：最多 7 天的筛选/耐受期、13 周的开放标签灵活剂量导入期、12 周的开放标签固定剂量稳定期和 15 个月的双剂量-盲目防复发期。之前未接触过帕利哌酮缓释剂 (Invega)、帕利哌酮棕榈酸酯 (Invega Sustenna)、利培酮或利培酮 CONSTA 的患者将接受为期 4 至 6 天的帕利哌酮缓释剂 6 毫克/天，以进行耐受性测试。患者可以在第 -1 天（研究期开始前一天）继续他们目前的抗精神病药物治疗方案。在开放标签期间，所有患者都将接受帕潘立酮棕榈酸酯治疗。初始负荷剂量为 234 mg（150 mg eq.）的帕潘立酮棕榈酸酯将通过三角肌注射给药，然后在第 8 天进行 156 mg（100 mg eq.）三角肌注射。从第 36 天开始，注射可以在三角肌或臀肌。第 36、64 和 92 天的剂量可在 78 毫克（50 毫克当量）和 234 毫克（150 毫克当量）范围内增加或减少。 eq.) 如临床指示。在 12 周的稳定期期间，剂量将固定（第 92 天剂量）。符合预定稳定标准的患者将有资格进入双盲复发预防期，并将被随机分配接受帕潘立酮棕榈酸酯（第 92 天剂量）或安慰剂治疗。在整个研究过程中，患者将每 4 周进行一次肌内 (i.m.) 研究药物注射以及疗效和安全性评估。研究期间将使用复发评估、阳性和阴性症状量表 (PANSS)、分裂情感障碍严重性临床总体印象 (CGI-S-SCA)、个人和社会表现量表 (PSP)、 Young Mania Rating Scale (YMRS) 和 Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D)。在整个研究过程中，将通过监测不良事件、临床实验室测试、心电图 (ECG)、生命体征测量（体温、脉搏和血压）、体重和使用锥体外系症状评定量表监测锥体外系症状来评估安全性-缩写 (ESRS-A)。自杀倾向将通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行评估。将从对这部分研究给予单独书面知情同意的患者收集 10 毫升药物基因组血样（用于 DNA 研究的样本）。参与药物基因组学研究是可选的。血样将从接受锂或丙戊酸盐治疗的患者身上采集，以测量血液中锂或丙戊酸盐的水平。在研究期间将收集大约 52 mL（对于未接受锂或丙戊酸盐的患者为 31 mL）全血。所有患者将接受帕潘立酮棕榈酸酯 78、117、156、234 毫克（50、75、100 或 150 毫克当量），每月肌肉注射。在研究的前 25 周内注射（开放标签期）。在为期 15 个月的双盲复发预防期间，一半的患者将被随机分配接受帕潘立酮棕榈酸酯治疗（50、75、100 或 150 mg eq. 每月即时通讯注射），另一半患者将随机接受每月安慰剂注射。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

667

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌克兰
- - Dnipropetrovsk、乌克兰
  - Donetsk、乌克兰
  - Glevakha、乌克兰
  - Ivano-Frankivsk、乌克兰
  - Kharkov、乌克兰
  - Kiev、乌克兰
  - Poltava、乌克兰
  - Simferopol、乌克兰
  - Uzhgorod、乌克兰
  - Village Stepanovka Kherson、乌克兰
  - Vinnitsa、乌克兰
保加利亚
- - Pleven、保加利亚
  - Plovdiv N/A、保加利亚
  - Rousse、保加利亚
  - Sofia、保加利亚
南非
- - Cape Town、南非
  - Centurion Gauteng、南非
  - Durban、南非
  - George、南非
  - Johannesburg、南非
  - Pretoria、南非
  - Tyger Valley、南非
印度
- - Ahmedabad、印度
  - Aurangabad、印度
  - Chennai、印度
  - Jaipur、印度
  - Lucknow Gpo、印度
  - Mangalore、印度
  - Mysore、印度
  - Nasik、印度
  - Pune、印度
  - Uttar Pradesh、印度
  - Vadadora、印度
  - Varanasi、印度
  - Vijaywada、印度
罗马尼亚
- - Arad、罗马尼亚
  - Bucharest、罗马尼亚
  - Bucuresti、罗马尼亚
  - Cluj、罗马尼亚
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚
  - Craiova、罗马尼亚
  - Oradea、罗马尼亚
  - Sibiu、罗马尼亚
  - Timisoara、罗马尼亚
美国
- California
  - Garden Grove、California、美国
  - Oakland、California、美国
  - Oceanside、California、美国
  - Pico Rivera、California、美国
  - Riverside、California、美国
  - San Diego、California、美国
  - Torrance、California、美国
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国
- Florida
  - Hollywood、Florida、美国
  - Maitland、Florida、美国
  - North Miami、Florida、美国
  - Tampa、Florida、美国
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国
  - Marietta、Georgia、美国
- Illinois
  - Schamburg、Illinois、美国
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国
- Mississippi
  - Flowood、Mississippi、美国
- Missouri
  - Creve Coeur、Missouri、美国
- New York
  - Cedarhurst、New York、美国
  - Staten Island、New York、美国
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国
- Texas
  - Arlington、Texas、美国
  - Austin、Texas、美国
  - Dallas、Texas、美国
  - Irving、Texas、美国
  - San Antonio、Texas、美国
菲律宾
- - Cebu、菲律宾
  - Davao City、菲律宾
  - Iloilo、菲律宾
  - Iloilo City、菲律宾
  - Quezon City、菲律宾
马来西亚
- - Alor Setar、马来西亚
  - Ipoh、马来西亚
  - Kota Bharu、马来西亚
  - Kota Kinabalu、马来西亚
  - Kuala Lumpur、马来西亚
  - Kuala Lumpur N/A、马来西亚
  - Tanjong Rambutan、马来西亚

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

DSM-IV 对分裂情感障碍的诊断
经历精神病症状的急性加重
以下 7 个 PANSS 项目中的至少 3 个得分 >=4：妄想 (P1)、幻觉行为 (P3)、兴奋 (P4)、敌意 (P7)、紧张 (G4)、不合作 (G8) 和差脉冲控制 (G14)
YMRS 得分 >=16 和/或 HAM-D-21 得分 >=16
基于身体检查、心电图 (ECG)、实验室检查、病史和生命体征测量的健康状况

排除标准：

分裂情感障碍以外的原发性活动性精神疾病诊断
在 12 个月内曾企图自杀或面临自杀或暴力行为的迫在眉睫的风险
首发精神病的受试者
在过去 3 个月内接受过电休克治疗
对帕利哌酮、利培酮或 20% Intralipid（安慰剂）过敏或不耐受的病史
在 2 个注射周期内接受长效抗精神病药物治疗
3个月内接受过氯氮平治疗
抗精神病药物恶性综合征病史
既往对抗精神病药物无反应的病史
接受抗抑郁药或情绪稳定剂治疗的受试者在筛选前 30 天内开始和/或改变剂量
接受卡马西平治疗
接受单胺氧化酶抑制剂治疗
怀孕、哺乳或计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：001 帕潘立酮棕榈酸酯 78 117 156 234 毫克（50 75 100 或 150 毫克当量），每月一次，肌肉注射注射15个月	药品：帕潘立酮棕榈酸酯每月 78、117、156、234 毫克（50、75、100 或 150 毫克当量）。注射15个月
安慰剂比较：002 安慰剂每月由我。注射15个月	药品：安慰剂每月由我注射15个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
双盲：经历复发的参与者的百分比大体时间：双盲复发预防期第 1 天至第 15 个月	复发被定义为以下任何一项的首次发生：由于症状恶化而住院治疗；为避免因症状恶化或需要额外的抗精神病药、抗抑郁药/情绪稳定药物而立即住院而采取的任何干预措施；故意自伤、由调查人员确定具有临床意义的自杀/杀人意念，或导致对他人造成具有临床意义的伤害或财产损失的暴力行为；随机分组后 8 个选定的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 项目中的任何 1 个或更多项目恶化至评分大于或等于 (>= 6)（如果相应项目的评分小于或等于 [< =] 4 随机化）；在连续 2 次就诊时某些其他措施以特定方式恶化。检查了单药治疗、抗抑郁药/情绪稳定剂辅助治疗、有精神病症状/情绪症状的参与者亚组的复发情况。	双盲复发预防期第 1 天至第 15 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
双盲：第 64 周个人和社会绩效 (PSP) 总分相对于基线的变化（总混合模型重复测量 [MMRM] 协方差分析 [ANCOVA]）大体时间：双盲复发预防期的基线和第 64 周	PSP 量表旨在评估参与者在任何访问前一个月内在 4 个行为领域内表现出的功能障碍程度：a) 对社会有用的活动，b) 个人和社会关系，c) 自我照顾，以及 d) 干扰和攻击性行为，每个都按 6 分制评分（1 = 没有到 6 = 非常严重）。从 1 到 100 的总转换分数是根据原始分数生成的，该原始分数基于对在 4 个功能领域中生成的分数的临床解释。分数介于 71 和 100 之间表示功能良好； 31 到 70 之间的一个表示不同程度的困难，<=30 的分数表示功能很差以至于参与者需要加强监督。	双盲复发预防期的基线和第 64 周
开放标签：端点个人和社会绩效 (PSP) 总分相对于基线的变化大体时间：开放标签 (OL) 导入期的基线和终点（第 13 周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第 25 周/LOCF）	PSP 量表旨在评估参与者在任何访问前一个月内在 4 个行为领域内表现出的功能障碍程度：a) 对社会有用的活动，b) 个人和社会关系，c) 自我照顾，以及 d) 干扰和攻击性行为，每个都按 6 分制评分（1 = 没有到 6 = 非常严重）。从 1 到 100 的总转换分数是根据原始分数生成的，该原始分数基于对在 4 个功能领域中生成的分数的临床解释。分数介于 71 和 100 之间表示功能良好； 31 到 70 之间的一个表示不同程度的困难，<=30 的分数表示功能很差以至于参与者需要加强监督。	开放标签 (OL) 导入期的基线和终点（第 13 周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第 25 周/LOCF）
双盲：端点个人和社会绩效 (PSP) 总分相对于基线的变化大体时间：双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）	PSP 量表旨在评估参与者在任何访问前一个月内在 4 个行为领域内表现出的功能障碍程度：a) 对社会有用的活动，b) 个人和社会关系，c) 自我照顾，以及 d) 干扰和攻击性行为，每个都按 6 分制评分（1 = 没有到 6 = 非常严重）。从 1 到 100 的总转换分数是根据原始分数生成的，该原始分数基于对在 4 个功能领域中生成的分数的临床解释。分数介于 71 和 100 之间表示功能良好； 31 到 70 之间的一个表示不同程度的困难，<=30 的分数表示功能很差以至于参与者需要加强监督。	双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）
双盲：具有个人和社会表现 (PSP) 分类分数的参与者人数大体时间：DB 期间的基线和终点（第 64 周/LOCF）	PSP 量表旨在评估参与者在任何访问前一个月内在 4 个行为领域内表现出的功能障碍程度：a) 对社会有用的活动，b) 个人和社会关系，c) 自我照顾，以及 d) 干扰和攻击性行为，每个都按 6 分制评分（1 = 没有到 6 = 非常严重）。从 1 到 100 的总转换分数是根据原始分数生成的，该原始分数基于对在 4 个功能领域中生成的分数的临床解释。每个特定类别的参与者人数；评估功能良好（PSP 总分 >70）、功能可变（PSP 总分在 31 至 70 之间）和功能差（PSP 总分 <=30）。	DB 期间的基线和终点（第 64 周/LOCF）
开放标签：端点阳性和阴性综合症量表 (PANSS) 总分相对于基线的变化大体时间：OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）	PANSS 是一个包含 30 个项目的量表，旨在评估精神分裂症的各种症状，包括妄想、自大、情感迟钝、注意力不集中和冲动控制不佳。这 30 种症状采用 7 分制评分，范围从 1（没有）到 7（极端精神病理学）。 PANSS 总分由所有 30 个 PANSS 项目的总和组成，范围从 30 到 210。较高的分数表示恶化。	OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）
双盲：端点阳性和阴性综合征量表 (PANSS) 总分相对于基线的变化大体时间：双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）	PANSS 是一个包含 30 个项目的量表，旨在评估精神分裂症的各种症状，包括妄想、自大、情感迟钝、注意力不集中和冲动控制不佳。这 30 种症状采用 7 分制评分，范围从 1（没有）到 7（极端精神病理学）。 PANSS 总分由所有 30 个 PANSS 项目的总和组成，范围从 30 到 210。较高的分数表示恶化。	双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）
开放标签：汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D-21) 端点总分相对于基线的变化大体时间：OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）	HAM-D-21 是一个由 21 项临床医生评定的量表，用于评估抑郁情绪以及抑郁症的植物和认知症状。这些项目采用 5 分制（0 到 4）评分。 5 点量表项目使用 0（不存在）、1（可疑到轻微）、2（轻微到中度）、3（中度到严重）和 4（非常严重）的等级。 4 级通常用于极端症状。将所有 21 个项目的响应相加得出范围为 0-63 的 HAM-D-21 总分。	OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）
双盲：汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D-21) 终点总分相对于基线的变化大体时间：双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）	HAM-D-21 是一个由 21 项临床医生评定的量表，用于评估抑郁情绪以及抑郁症的植物和认知症状。这些项目采用 5 分制（0 到 4）评分。 5 点量表项目使用 0（不存在）、1（可疑到轻微）、2（轻微到中度）、3（中度到严重）和 4（非常严重）的等级。 4 级通常用于极端症状。将所有 21 个项目的响应相加得出范围为 0-63 的 HAM-D-21 总分。	双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）
开放标签：青年躁狂评定量表 (YMRS) 总分在终点的基线变化大体时间：OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）	YMRS 旨在测量躁狂症状的严重程度，衡量治疗对躁狂严重程度的影响，并检测躁狂症状的复发（例如复发或复发）。 YMRS 是一个包含 11 个项目的清单，按照 0 到 4 或 0 到 8 的等级排列。其中七个项目（情绪高涨、运动活动增加、性兴趣、睡眠、语言思维障碍、外表和洞察力）是排名 0 到 4，并具有与每个严重性级别相关联的描述符（即 0、1、2、3、4）。其中四个项目（烦躁、言语、内容和破坏性攻击行为）的评分为 0 到 8，每隔一个增量都有描述符（即 0、2、4、6、8）。项目得分基于参与者对其状况的报告和临床医生在访谈期间的行为观察，重点是后者。较高的分数表示恶化。对答复求和以产生 0 到 60 之间的 YMRS 总分。	OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）
双盲：青年躁狂评定量表 (YMRS) 总分在终点的基线变化大体时间：双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）	YMRS 旨在测量躁狂症状的严重程度，衡量治疗对躁狂严重程度的影响，并检测躁狂症状的复发（例如复发或复发）。 YMRS 是一个包含 11 个项目的清单，按照 0 到 4 或 0 到 8 的等级排列。其中七个项目（情绪高涨、运动活动增加、性兴趣、睡眠、语言思维障碍、外表和洞察力）是排名 0 到 4，并具有与每个严重性级别相关联的描述符（即 0、1、2、3、4）。其中四个项目（烦躁、言语、内容和破坏性攻击行为）的评分为 0 到 8，每隔一个增量都有描述符（即 0、2、4、6、8）。项目得分基于参与者对其状况的报告和临床医生在访谈期间的行为观察，重点是后者。较高的分数表示恶化。对答复求和以产生 0 到 60 之间的 YMRS 总分。	双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）
开放标签：临床总体印象相对于基线的变化 - 严重性分裂情感量表 (CGI-S-SCA) 端点总分大体时间：OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）	CGI-S-SCA 是一种特定于综合征的 7 点量表（从 1 表示没有生病到 7 表示病得很重），包括总体严重程度评分以及阳性、阴性、躁狂和抑郁领域的评分疾病。 CGI-S-SCA 用于评估访问时和访问前一周的整体损伤水平，以及与每个领域相关的损伤水平”。	OL导入期的基线和终点（第13周/LOCF），开放标签稳定期的终点（第25周/LOCF）
双盲：临床总体印象相对于基线的变化 - 严重性分裂情感量表 (CGI-S-SCA) 端点总分大体时间：双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）	CGI-S-SCA 是一种特定于综合征的 7 点量表（从 1 表示没有生病到 7 表示病得很重），包括总体严重程度评分以及阳性、阴性、躁狂和抑郁领域的评分疾病。 CGI-S-SCA 用于评估访问时和访问前一周的整体损伤水平，以及与每个领域相关的损伤水平”。	双盲期的基线和终点（第 64 周/LOCF）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Janssen Scientific Affairs, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月30日

首次发布 (估计)

2010年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月22日

最后验证

2014年12月1日

分裂情感障碍的临床试验

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Instituto de Salud Carlos III

完全的

肠动力障碍：分钟节律

小肠运动障碍 (Disorder)

西班牙
Dren Bio
Novotech

招聘中

DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究

侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤

美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

招聘中

T 细胞淋巴瘤患者登记处

蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤及其他条件

美国

评估帕潘立酮棕榈酸酯预防分裂情感障碍症状复发的疗效的研究

帕潘立酮棕榈酸酯评估分裂情感障碍患者复发时间的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

分裂情感障碍的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Zimbabwe

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点