糖尿病患者的 A1c 不一致
2011年7月25日 更新者：Endocrine Research Society
糖尿病患者血红蛋白糖化率的差异
HbA1c 被用作查看患者是否具有最佳血糖控制的金标准。
如今，许多医生仅依靠 HbA1c 来改变药物治疗。
然而，有一组特定的患者平均血糖水平较低但 HbA1c 水平较高。
研究人员认为，这些患者是快速糖化者，这意味着他们比正常人更快地将糖吸收到血红蛋白中。
研究人员想要确定这些患者是否是快速糖化者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病患者
- 每天至少测试 3 次血糖水平的患者
- 记录过去一个月的血糖水平日记
- 愿意抽血
- 愿意复印他们的血糖日记
- 来自 A1c 的估计平均葡萄糖≥ 4 毫摩尔来自自我监测血糖测试的测量葡萄糖
排除标准：
- 患有可能影响其研究参与或结果的医疗条件的患者将被排除在外。
- 贫血患者
- 肾功能不全，血清肌酐水平 > 200 μmol/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：快速糖化器
参加本研究的受试者将接受果糖胺测试并抽血以查看他们是否是快速糖化者
|
参加本研究的受试者将接受果糖胺测试并抽血以查看他们是否是快速糖化者
|
|
有源比较器：控制
这些患者将抽血以了解糖尿病患者的正常糖化率是多少
|
这些患者将抽血以了解糖尿病患者的正常糖化率是多少
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要终点是看他们是否是快速糖化者
大体时间：一周
|
一周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
次要终点包括不良事件，例如持续超过 24 小时的任何原因的计划外住院
大体时间：一周
|
一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Cohen RM, Holmes YR, Chenier TC, Joiner CH. Discordance between HbA1c and fructosamine: evidence for a glycosylation gap and its relation to diabetic nephropathy. Diabetes Care. 2003 Jan;26(1):163-7. doi: 10.2337/diacare.26.1.163.
- Hempe JM, Gomez R, McCarter RJ Jr, Chalew SA. High and low hemoglobin glycation phenotypes in type 1 diabetes: a challenge for interpretation of glycemic control. J Diabetes Complications. 2002 Sep-Oct;16(5):313-20. doi: 10.1016/s1056-8727(01)00227-6.
- McCarter RJ, Hempe JM, Gomez R, Chalew SA. Biological variation in HbA1c predicts risk of retinopathy and nephropathy in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Jun;27(6):1259-64. doi: 10.2337/diacare.27.6.1259.
- Gould BJ, Davie SJ, Yudkin JS. Investigation of the mechanism underlying the variability of glycated haemoglobin in non-diabetic subjects not related to glycaemia. Clin Chim Acta. 1997 Apr 4;260(1):49-64. doi: 10.1016/s0009-8981(96)06508-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月30日
首次发布 (估计)
2010年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月25日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
快速糖化器的临床试验
-
Seattle Children's Hospital招聘中
-
James F. Holmes, MD, MPHEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Pediatric...招聘中
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel Research and... 和其他合作者完全的
-
University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada未知
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的