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Discordância A1c em Pacientes com Diabetes

25 de julho de 2011 atualizado por: Endocrine Research Society

Diferenças na taxa de glicação da hemoglobina em pacientes com diabetes mellitus

A HbA1c é usada como padrão-ouro para verificar se os pacientes têm controle glicêmico ideal. Hoje, muitos médicos dependem apenas da HbA1c para mudar a medicação. No entanto, existe um grupo seleto de pacientes que apresentam níveis médios de glicose baixos, mas níveis elevados de HbA1c. Os investigadores acreditam que esses pacientes são glicadores rápidos, o que significa que eles incorporam açúcar em sua hemoglobina mais rapidamente do que o normal. Os investigadores querem determinar se esses pacientes são glicadores rápidos.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diabetes
  • Pacientes que testam seus níveis de açúcar pelo menos 3 vezes ao dia
  • Diário registrado dos níveis de açúcar no último mês
  • Vontade de tirar sangue
  • Disposição para permitir que seu diário de açúcar no sangue seja fotocopiado
  • A glicose média estimada derivada de A1c é ≥ 4 mmol da glicose medida do teste de glicemia de automonitoramento

Critério de exclusão:

  • Paciente com condições médicas que possam afetar sua participação no estudo ou resultados serão excluídos.
  • Pacientes anêmicos
  • Insuficiência renal com nível de creatinina sérica > 200 μmol/L

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Glicador rápido
Os indivíduos inscritos neste estudo farão um teste de frutosamina e coleta de sangue para verificar se são glicadores rápidos
Outro: Glicador rápido
Os indivíduos inscritos neste estudo farão um teste de frutosamina e coleta de sangue para verificar se são glicadores rápidos
Comparador Ativo: Ao controle
Esses pacientes terão seu sangue coletado para saber qual é a taxa de glicação normal em pacientes diabéticos
Outro: Ao controle
Esses pacientes terão seu sangue coletado para saber qual é a taxa de glicação normal em pacientes diabéticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O endpoint primário é ver se eles são glicadores rápidos
Prazo: Uma semana
Uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Um endpoint secundário inclui eventos adversos, como hospitalizações não planejadas por qualquer causa que durem mais de 24 horas
Prazo: Uma semana
Uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Endocrine Research Society

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A1c Discordance

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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