糖尿病患者におけるA1cの不一致
2011年7月25日 更新者：Endocrine Research Society
糖尿病患者におけるヘモグロビン糖化率の違い
HbA1c は、患者が最適な血糖コントロールを持っているかどうかを確認するためのゴールド スタンダードとして使用されます。
今日、多くの医師は薬を変更するために HbA1c だけに頼っています。
しかし、平均血糖値は低くても HbA1c 値が高い患者のグループが選択されています。
研究者は、これらの患者は高速グリケーターであり、通常よりも速くヘモグロビンに糖を取り込むと考えています.
研究者は、これらの患者が速糖体であるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病患者
- 1日3回以上血糖値を測定している患者
- 過去 1 か月の血糖値の記録された日記
- 採血の希望
- 血糖日誌のコピーを許可する意思がある
- A1c から導き出された推定平均グルコースは、自己モニタリング血糖検査で測定されたグルコースから 4 ミリモル以上です
除外基準:
- -研究への参加または結果に影響を与える可能性のある病状のある患者は除外されます。
- 貧血の患者
- 血清クレアチニンレベルが200μmol/Lを超える腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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|
アクティブコンパレータ：高速グリケーター
この研究に登録された被験者は、フルクトサミンテストと採血を受けて、彼らが高速グリケーターであるかどうかを確認します
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この研究に登録された被験者は、フルクトサミンテストと採血を受けて、彼らが高速グリケーターであるかどうかを確認します
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アクティブコンパレータ：コントロール
これらの患者は、糖尿病患者の正常な糖化率を知るために採血を受けます。
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これらの患者は、糖尿病患者の正常な糖化率を知るために採血を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主要なエンドポイントは、それらが高速グリケーターであるかどうかを確認することです
時間枠：一週間
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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二次エンドポイントには、24 時間以上続く何らかの原因による予定外の入院などの有害事象が含まれます。
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Nathan DM, Cleary PA, Backlund JY, Genuth SM, Lachin JM, Orchard TJ, Raskin P, Zinman B; Diabetes Control and Complications Trial/Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (DCCT/EDIC) Study Research Group. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53. doi: 10.1056/NEJMoa052187.
- Cohen RM, Holmes YR, Chenier TC, Joiner CH. Discordance between HbA1c and fructosamine: evidence for a glycosylation gap and its relation to diabetic nephropathy. Diabetes Care. 2003 Jan;26(1):163-7. doi: 10.2337/diacare.26.1.163.
- Hempe JM, Gomez R, McCarter RJ Jr, Chalew SA. High and low hemoglobin glycation phenotypes in type 1 diabetes: a challenge for interpretation of glycemic control. J Diabetes Complications. 2002 Sep-Oct;16(5):313-20. doi: 10.1016/s1056-8727(01)00227-6.
- McCarter RJ, Hempe JM, Gomez R, Chalew SA. Biological variation in HbA1c predicts risk of retinopathy and nephropathy in type 1 diabetes. Diabetes Care. 2004 Jun;27(6):1259-64. doi: 10.2337/diacare.27.6.1259.
- Gould BJ, Davie SJ, Yudkin JS. Investigation of the mechanism underlying the variability of glycated haemoglobin in non-diabetic subjects not related to glycaemia. Clin Chim Acta. 1997 Apr 4;260(1):49-64. doi: 10.1016/s0009-8981(96)06508-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月25日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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