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Discordanza A1c nei pazienti diabetici

25 luglio 2011 aggiornato da: Endocrine Research Society

Differenze nel tasso di glicazione dell'emoglobina nei pazienti con diabete mellito

L'HbA1c viene utilizzato come gold standard per vedere se i pazienti hanno un controllo glicemico ottimale. Oggi molti medici si affidano esclusivamente all'HbA1c per cambiare farmaco. Tuttavia, esiste un gruppo selezionato di pazienti con livelli medi di glucosio bassi ma livelli elevati di HbA1c. I ricercatori ritengono che questi pazienti siano glicatori veloci, il che significa che incorporano lo zucchero nella loro emoglobina più velocemente del normale. Gli investigatori vogliono determinare se questi pazienti sono glicatori veloci.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diabete
  • Pazienti che testano i loro livelli di zucchero almeno 3 volte al giorno
  • Diario registrato dei livelli di zucchero per il mese passato
  • Disponibilità a farsi prelevare il sangue
  • Disponibilità a consentire la fotocopiatura del proprio diario glicemico
  • Il glucosio medio stimato derivato da A1c è ≥ 4 mmol dal glucosio misurato dal test della glicemia di automonitoraggio

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con condizioni mediche che potrebbero influire sulla partecipazione o sui risultati dello studio.
  • Pazienti anemici
  • Insufficienza renale con un livello di creatinina sierica > 200 μmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Glicatore veloce
I soggetti arruolati in questo studio avranno un test della fruttosamina e un prelievo di sangue per vedere se sono glicatori veloci
Altro: Glicatore veloce
I soggetti arruolati in questo studio avranno un test della fruttosamina e un prelievo di sangue per vedere se sono glicatori veloci
Comparatore attivo: Controllo
A questi pazienti verrà prelevato il sangue per sapere qual è il normale tasso di glicazione nei pazienti diabetici
Altro: Controllo
A questi pazienti verrà prelevato il sangue per sapere qual è il normale tasso di glicazione nei pazienti diabetici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'endpoint primario è vedere se sono glicatori veloci
Lasso di tempo: Una settimana
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Un endpoint secondario include eventi avversi come ricoveri non pianificati per qualsiasi causa che durano più di 24 ore
Lasso di tempo: Una settimana
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Endocrine Research Society

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A1c Discordance

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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