评估术前化疗联合放疗对胰腺交界性不可切除腺癌患者的疗效和安全性的 II 期研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 岁及以上。 没有上限年龄限制。
2. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2。（参见附录 A -ECOG 表现状态量表）。
3. 胰腺腺癌的细胞学或组织学证据。

4. 足够的肾和骨髓功能：

   1. 白细胞 >= 3,000/uL（上限）
   2. 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/uL（上限）
   3. 血小板 >= 100,000/Ul
   4. 血清肌酐 <= 2.0 毫克/分升

5. 肝功能（根据需要进行内镜或经皮引流）

   A。天冬氨酸转氨酶 (AST)-(SGOT)/丙氨酸转氨酶 (ALT) (SGPT) <= 5 X 机构 ULN（正常上限）

6. 交界性可切除胰腺癌：

   1. 短段肝动脉基台（< 180°受累）
   2. 肠系膜上动脉肿瘤基台（<180°）
   3. 超出简单切除和重建的肠系膜上/门静脉受累
   4. 胰腺炎使血管受累的判断变得模糊，并可能妨碍其他治疗性手术

7. 不可切除的胰腺癌：

   1. 肿瘤包绕（> 180° 受累）单个或多个动脉和静脉（腹腔干、肠系膜上动脉、肠系膜上/门静脉、肝动脉）
   2. 肠系膜上静脉/门静脉闭塞

排除标准：

1. 胆管炎、肺炎或伤口感染等感染会排除方案治疗。
2. 尿液或血清妊娠试验阳性的女性被排除在本研究之外；有生育能力的妇女（定义为未接受子宫切除术或至少连续 24 个月未绝经的妇女）必须同意不进行母乳喂养，并按照知情同意书的规定采取适当的避孕措施。 适当的避孕措施包括口服避孕药、植入式避孕药、注射式避孕药、双重屏障避孕法或禁欲。
3. 受试者在治疗前不能通过超声 (US)、CT 扫描或剖腹手术/腹腔镜检查发现已知的肝癌或腹膜转移。
4. 患有不稳定型心绞痛或纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭的受试者将被排除在外（见附录 B）。
5. 已知存在中枢神经系统或脑转移
6. 先前对上腹部或肝脏进行过放疗的受试者将被排除在外。
7. 如果认为无法遵守研究和/或后续程序，则受试者将被排除在外。
8. 已知对 Gemzar 过敏的受试者被排除在外。
9. 多发阳性淋巴结，会使放疗治疗量过大。 如果受累淋巴结的射野小于7.5cm，则胰周受累淋巴结可纳入放射治疗范围。