使用或不使用阿片类药物的内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 镇静

患者 在获得机构审查委员会 (IRB) 的批准后，计划接受选择性治疗性 ERCP 的年龄在 45 至 75 岁之间的 ASA I-III 成年患者被纳入研究。 所有患者都被告知并要求提供书面知情同意书。 患有慢性疼痛、服用阿片类药物或其他止痛药、镇静剂、催眠药、对研究方案中使用的药物过敏或拒绝提供书面知情同意的患者被排除在研究之外。

随机化和失明随机化由 Research Randomizer 程序完成，使用 60 组数字，每组 3 个数字，总共 180 名患者，保持一组中的每个数字保持唯一，并且不对生成的数字进行排序。 （http://www.randomizer.org/）。 瑞芬太尼或安慰剂溶液以及鼻用芬太尼或安慰剂喷雾剂由了解组随机化和指定干预措施的独立研究者制备和给药。

第 1 组：在异丙酚给药前 5 分钟开始接受瑞芬太尼静脉输注 1 ml/10 kg/h（10 μg/ml），并持续整个过程。 同时给予鼻内生理盐水。 异丙酚 1 mg/kg 的推注剂量之后是异丙酚输注，滴定输注以获得大约 40-70 的 BIS 值。

第 2 组：静脉注射生理盐水 输注体积等于瑞芬太尼的体积，就好像他/她被分配到第 1 组，鼻内芬太尼 200 μg，异丙酚和第 1 组一样。

第 3 组：接受静脉注射 生理盐水输注体积等于瑞芬太尼的体积，就好像他/她被分配到第 1 组，鼻内生理盐水和异丙酚，就像第 1 组和第 2 组一样。

麻醉技术 在阿片类药物/安慰剂/麻醉剂给药之前，所有患者都通过 Mapleson C 呼吸系统通过面罩从墙壁氧气源接受 3-5 分钟的 100% 氧气。 两根静脉导管插入外周静脉，并通过延长管连接到两个独立的输液泵，用于瑞芬太尼或安慰剂输注和异丙酚输注。

基本监测包括脉搏血氧仪、无创血压（在手术开始和结束时测量）、心率、呼吸频率和心电图。 其他监测包括 BIS，（BIS VIEW™ 监测系统，Aspect Medical Systems, Inc. One Upland Road Norwood, MA 02062 USA）。 在麻醉前，所有患者都通过面罩进行 100% 氧气预充氧。 在手术过程中，氧气（9 升/分钟）通过鼻导管给药。 镇静/麻醉维持以异丙酚推注 1 mg/kg 开始，加上通过电动泵输注 (5-9 mg/kg/h) 以获得大约 40-70 的 BIS 值。

要记录的术中变量 记录基线值（在开始使用阿片类药物/安慰剂之前）和此后在整个过程中每 3 分钟一次的 BIS、SpO2、HR、RR 和患者的运动（是/否），并相应地增加异丙酚输注。 在手术开始和结束时记录收缩压和舒张压（不打扰患者和改变意识水平，除了手术过程中的并发症，如出血、呼吸暂停等）。 还记录了去饱和事件（SpO2 低于 90）、呼吸暂停事件（呼吸暂停 > 30 秒）和其他不良事件。 在手术开始和结束时记录收缩压和舒张压（不打扰患者和改变意识水平，手术期间的并发症除外，如出血、呼吸暂停等）。

在程序结束时，记录异丙酚和瑞芬太尼的总剂量（或安慰剂的体积）。