Szedáció endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiában (ERCP) opioidokkal vagy anélkül

Betegek Az Institutional Review Board (IRB) jóváhagyását követően 45 és 75 év közötti, elektív terápiás ERCP-re tervezett ASA I-III felnőtt betegeket vonnak be a vizsgálatba. Minden beteget tájékoztatnak, és írásos beleegyezését kérik. Kizárják a vizsgálatból azokat, akik krónikus fájdalomban szenvednek, opioidokat vagy más fájdalomcsillapítókat, nyugtatókat, altatókat fogyasztanak, allergiásak a vizsgálati protokollban felhasználandó gyógyszerekre, vagy akik megtagadják az írásos beleegyezését.

Véletlenszerűsítés és vakság A véletlenszerűsítést egy Research Randomizer programmal végezték, összesen 180 betegre 60 számkészletet és sorozatonként 3 számot használva, minden számot egy halmazban tartva, hogy egyediek maradjanak, és a generált számok rendezése nélkül. (http://www.randomizer.org/). A remifentanil- vagy placebo-oldatokat, valamint az orr-fentanilt vagy placebó spray-t egy független vizsgáló készíti el és adja be, aki tisztában van a csoportos randomizációval és a javasolt beavatkozásokkal.

1. csoport: 1 ml/10 kg/h (10 μg/ml) remifentanil intravénás infúziót kapjon, 5 perccel a propofol beadása előtt, és az eljárás során folytassa. Ezzel egyidejűleg intranazális normál sóoldatot adunk. Az 1 mg/kg propofol bolus adagját propofol infúzió követi, és az infúziót úgy titráljuk, hogy a BIS értéke 40-70 körül legyen.

2. csoport: normál sóoldatot kap i.v. infúzió térfogata megegyezik a remifentanil térfogatával, mintha az 1. csoportba lenne besorolva, intranazális fentanil 200 μg és propofol, mint az 1. csoportban.

3. csoport: Kap i.v. normál sóoldat infúzió térfogata megegyezik a remifentanil térfogatával, mintha az 1. csoportba lenne besorolva, intranazális normál sóoldat és propofol, mint az 1. és 2. csoportban.

Érzéstelenítési technika Az opioid/placebo/érzéstelenítő beadása előtt minden beteg 3-5 percig 100%-os oxigént kap egy fali oxigénforrásból egy Mapleson C légzőrendszerrel egy arcmaszkon keresztül. Két vénás katétert helyeznek be a perifériás vénákba, és hosszabbítócsöveken keresztül két különálló infúziós pumpához csatlakoztatják a remifentanil vagy a placebo és a propofol infúzióhoz.

Az alapszintű monitorozás magában foglalja a pulzoximetriát, a non-invazív vérnyomást (az eljárás elején és a végén mérve), a pulzusszámot, a légzésszámot és az EKG-t. A további felügyelet magában foglalja a BIS-t (BIS VIEW™ Monitoring System, Aspect Medical Systems, Inc. One Upland Road Norwood, MA 02062 USA). Az érzéstelenítő beadása előtt minden beteget 100%-os oxigénnel látnak el egy arcmaszk segítségével. Az eljárás során oxigént (9 l/perc) adagolunk orrkátéteren keresztül. A szedációt/anesztéziát kezdetben 1 mg/kg propofol bólussal, plusz infúzióval (5-9 mg/kg/h) tartják fenn elektromos pumpával, hogy 40-70 körüli BIS értékeket kapjunk.

Az intraoperatív változókat rögzíteni kell A kiindulási értékeket (az opioid/placebo-kezelés megkezdése előtt), majd 3 percenként az eljárás során a BIS, SpO2, HR, RR és a beteg mozgása (Igen/Nem) rögzítésre kerül, és a propofol infúziót ennek megfelelően növelik. A szisztolés és diasztolés vérnyomást az eljárás elején és végén rögzítik (ne zavarják a beteget és ne változtassák meg a tudatszintet, kivéve a beavatkozás során fellépő szövődményeket, mint például vérzés, apnoe stb.). A deszaturációs eseményeket (SpO2 90 alatti), az apnoe epizódokat (30 másodpercnél hosszabb ideig tartó apnoe) és egyéb nemkívánatos eseményeket is rögzítik. A szisztolés és diasztolés vérnyomást a beavatkozás elején és végén rögzítik (ne zavarják a beteget és ne változtassák meg a tudatszintet, kivéve a beavatkozás során fellépő szövődményeket, mint pl. vérzés, apnoe stb.).

Az eljárás végén feljegyezzük a propofol és a remifentanil összdózisát (vagy a placebo térfogatát).