아편유사제를 사용하거나 사용하지 않는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)의 진정

환자 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후 선택적 치료 ERCP가 예정된 45세에서 75세 사이의 성인 환자 ASA I-III가 연구에 등록됩니다. 모든 환자에게 정보를 제공하고 서면 동의서를 제공하도록 요청합니다. 만성 통증이 있거나 오피오이드 또는 기타 진통제, 진정제, 최면제를 복용하거나 연구 프로토콜에 사용되는 약물에 알레르기가 있거나 서면 동의를 거부하는 환자는 연구에서 제외됩니다.

무작위화 및 실명 무작위화는 총 180명의 환자에 대해 60개의 숫자 세트와 세트당 3개의 숫자를 사용하여 생성된 숫자를 정렬하지 않고 고유하게 유지되도록 세트의 각 숫자를 유지하는 Research Randomizer 프로그램에 의해 수행되었습니다. (http://www.randomizer.org/). 비강 펜타닐 또는 위약 스프레이뿐만 아니라 레미펜타닐 또는 위약 용액은 그룹 무작위화 및 표시된 개입을 알고 있는 독립적인 조사자가 준비하고 관리합니다.

그룹 1: 프로포폴 투여 5분 전부터 remifentanil 1ml/10kg/h(10μg/ml)를 i.v 주입하고 시술 내내 계속합니다. 동시에 비강 내 생리 식염수를 투여합니다. 프로포폴 1mg/kg의 일시 투여량에 이어 프로포폴을 주입하고 약 40-70의 BIS 값을 얻기 위해 주입량을 적정합니다.

그룹 2: 일반 식염수 i.v. 1군에 배정된 것처럼 레미펜타닐 용량과 동일한 용량, 비강 내 펜타닐 200μg, 1군과 같은 프로포폴 용량을 주입한다.

그룹 3: i.v. 1군에 배정된 것처럼 레미펜타닐 용량과 동일한 용량의 생리 식염수, 1군과 2군에서와 같이 비강 내 생리 식염수 및 프로포폴을 주입합니다.

마취 기술 오피오이드/위약/마취제를 투여하기 전에 모든 환자는 Mapleson C 호흡 시스템을 통해 벽 산소 공급원의 안면 마스크를 통해 3-5분 동안 100% 산소를 받습니다. 2개의 정맥 카테터를 말초 정맥에 삽입하고 확장 튜브를 통해 레미펜타닐 또는 위약 및 프로포폴 주입을 위한 2개의 개별 주입 펌프에 연결합니다.

기본 모니터링에는 산소 포화도 측정, 비침습적 혈압(절차 시작 및 종료 시 측정), 심박수, 호흡수 및 ECG가 포함됩니다. 추가 모니터링에는 BIS(BIS VIEW™ 모니터링 시스템, Aspect Medical Systems, Inc.)가 포함됩니다. One Upland Road Norwood, MA 02062 USA). 모든 환자는 마취 투여 전에 안면 마스크를 통해 100% 산소로 전산소화됩니다. 절차 중에 산소(9 l/min)는 비강 카테터를 통해 투여됩니다. 진정/마취는 프로포폴 볼루스 1mg/kg으로 시작하여 전기 펌프를 사용하여 주입(5-9mg/kg/h)하여 약 40-70의 BIS 값을 얻기 위해 유지됩니다.

기록할 수술 중 변수 BIS, SpO2, HR, RR 및 환자의 움직임(예/아니오)을 기록하고 그에 따라 프로포폴 주입을 증가시킵니다. 수축기 및 확장기 혈압은 절차 시작과 종료 시에 기록됩니다(출혈, 무호흡 등과 같은 절차 중 합병증을 제외하고 환자를 방해하거나 의식 수준을 변경하지 않음). 또한 불포화 현상(90 미만의 SpO2), 무호흡(30초 이상 무호흡) 및 기타 부작용이 기록됩니다. 수축기 및 이완기 혈압은 절차 시작과 종료 시에 기록됩니다(출혈, 무호흡 등과 같은 절차 중 합병증을 제외하고 환자를 방해하거나 의식 수준을 변경하지 않음).

절차가 끝나면 프로포폴과 레미펜타닐의 총 용량(또는 위약 용량)을 기록합니다.