阿尔茨海默病患者的经颅磁刺激 (TMS) 治疗

用于治疗阿尔茨海默病的经颅磁刺激 (TMS)。

阿尔茨海默病 (AD) 是老年痴呆症和认知能力恶化的主要原因。 目前AD的药物治疗以对症为主，局限性较大。 本研究的主要目标是确定经颅磁刺激 (TMS) 的安全性和有效性，使用新型线圈设计 (H2) 刺激阿尔茨海默病 (AD) 患者的深部脑结构，同时进行常规治疗。 TMS 通过在大脑中产生磁场来模拟神经化学变化并刺激神经元活动，从而转化为增加生长因子（例如脑源性神经营养因子 (BDNF)）的分泌。 因此，假设 TMS 将对 AD 患者的认知和行为症状产生积极影响，并可能改善疾病的进展。 治疗是非侵入性的，没有明显的副作用，不需要住院或麻醉。 该试验为 IIb 期双盲研究，包括 45 名年龄在 50 至 80 岁之间的轻度或中度 AD（简易精神状态检查 [MMSE] 介于 16 至 26 岁之间）的 AD 患者，分为 3 组。 所有参与者都将接受 AD 的标准药物治疗。 此外，为该研究招募的患者将在 8 周内接受 16 次使用 H2 线圈的 TMS。 第一组将在前额叶和顶叶皮层接受 10 Hz 的兴奋性刺激，第二组将在相似的大脑区域接受 1 Hz 的抑制性刺激，而对照组患者将接受相同数量的假手术。 患者将在前 3 周内每周接受 3 次治疗，之后的 4 周内每周接受 1 次治疗。 患者将在治疗前、治疗 8 周后和另外 8 周未接受治疗后进行评估。 评估将包括根据 ADAS-COG 和 MMSE 的认知功能、根据 ADSC-ADL 的日常生活活动 (ADL) 功能、根据神经精神量表 (NPI) 的行为功能、根据康奈尔痴呆抑郁量表的抑郁症 ( CSDD），根据 RUD LITE 量表的护理人员满意度和根据 NEXING 电池的计算机化认知评估。 我们预计与假治疗组相比，研究组的认知、行为和 ADL 功能将得到更好的改善。 根据之前在神经系统患者中进行的 TMS 试验，虽然不是在 AD 中，但我们预计各组之间的不良事件发生率将相似，证明深度 TMS 治疗在 AD 患者中的安全性。 如果我们的假设得到证实，深度 TMS 治疗将作为一种重要方式添加到 AD 患者的常规治疗中。