评估 Ariva® Silver Wintergreen（一种吸烟厌恶锭剂）功效的试点研究
2014年10月23日 更新者：Star Scientific, Inc
一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、试点研究，以评估 Ariva® Silver Wintergreen 的功效，这是一种含有烟草和银盐的戒烟含片 - 在健康吸烟者中
这项研究旨在确定 Ariva® 银冬青锭剂中银盐对阻止吸烟的安全性和有效性，因为它在吸烟时会给吸烟者带来不好的味道。
研究概览
详细说明
每个受试者将随机获得 Ariva® Silver Wintergreen 含片或 Placebo Wintergreen 含片。
一旦锭剂在口中溶解，受试者将自己吸一支香烟，并回答有关体验和对香烟渴望的问题。
清除期后，每个受试者将用第二种类型的锭剂重复这些步骤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Martinsburg、West Virginia、美国、25401
- Comfort Inn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年吸烟者
- 吸烟至少 5 年
- 每天至少吸一 (1) 包香烟
- 对戒烟的兴趣
排除标准：
- 已知对银或银盐过敏
- 怀孕或哺乳
- 当前滥用药物或酒精，和/或研究后 3 个月内有药物或酒精依赖史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Ariva 银冬青
受试者让研究产品含片在口中溶解，抽一支香烟，然后回答有关产品口味和对吸烟欲望影响的问卷。
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每个可溶性锭剂含 6 毫克银盐和 2 毫克尼古丁的研究产品，单次口服给药。
|
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安慰剂比较：安慰剂冬青
受试者让研究安慰剂含片在口中溶解，吸一支香烟，然后回答有关产品口味和对吸烟欲望影响的问卷。
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不含烟草、尼古丁或银盐的安慰剂冬青锭剂，单次口服。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ariva® Silver Wintergreen 含片对阻止吸烟者吸烟的有效性
大体时间：90分钟
|
有效性通过几份问卷的分数随时间的变化来衡量。
|
90分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月23日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Ariva 银冬青的临床试验
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Trak Health Solutions S.L.University of the Basque Country (UPV/EHU); Basque Health Service完全的
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University of ÉvoraUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf招聘中