远程医疗检测糖尿病视网膜病变的比较效果
2016年3月7日 更新者：Steven L. Mansberger、Legacy Health System
该项目旨在：1) 与传统监测方法相比，评估远程医疗检测糖尿病视网膜病变的长期有效性，2) 确定与坚持每年进行糖尿病眼科检查相关的健康信念因素，以及 3) 确定成本效益从社区诊所、第三方支付方和患者个体的角度对远程医疗系统进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
567
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Wichita、Kansas、美国、67214
- Hunter Health Clinic
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-
Oregon
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Pendleton、Oregon、美国、97801
- Yellowhawk Tribal Health Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病患者，至少 18 岁，在参与的健康诊所就诊的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程医疗
该组的参与者使用非散瞳相机拍摄了他们的视网膜数字图像，并被鼓励每年去看眼科医生。
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接受干预的参与者使用非散瞳相机拍摄了他们视网膜的数字图像。
然后将图像发送到 Devers Eye Institute 进行审查和生成报告。
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无干预：传统监控
鼓励该组的参与者每年去看眼保健提供者进行糖尿病眼科检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受年度眼科检查的参与者比例
大体时间：基线； 1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年的基线变化（后续检查的次数取决于参加研究的年数）
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该结果测量将用于确定 (1) 远程医疗系统是否增加了接受年度眼科检查的参与者的比例，以及 (2) 哪些健康信念因素与依从性相关。
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基线； 1 年、2 年、3 年、4 年和 5 年的基线变化（后续检查的次数取决于参加研究的年数）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven L Mansberger, MD, MPH、Legacy Health System, Devers Eye Institute
- 首席研究员：Thomas M Becker, MD, PhD、Oregon Health and Science University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Park DW, Mansberger SL. Eye Disease in Patients with Diabetes Screened with Telemedicine. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):113-118. doi: 10.1089/tmj.2016.0034. Epub 2016 Jun 21.
- Mansberger SL, Sheppler C, Barker G, Gardiner SK, Demirel S, Wooten K, Becker TM. Long-term Comparative Effectiveness of Telemedicine in Providing Diabetic Retinopathy Screening Examinations: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):518-25. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月1日
首次发布 (估计)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月7日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.