- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01364129
Porównawcza skuteczność telemedycyny w wykrywaniu retinopatii cukrzycowej
7 marca 2016 zaktualizowane przez: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Ten projekt ma na celu: 1) ocenę długoterminowej skuteczności telemedycyny w wykrywaniu retinopatii cukrzycowej w porównaniu z tradycyjnymi metodami nadzoru, 2) identyfikację czynników przekonań zdrowotnych związanych z przestrzeganiem corocznych badań okulistycznych cukrzyków oraz 3) określenie opłacalności systemu telemedycznego z perspektywy przychodni środowiskowej, płatnika zewnętrznego oraz indywidualnego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
567
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Hunter Health Clinic
-
-
Oregon
-
Pendleton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97801
- Yellowhawk Tribal Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diabetyk, w wieku co najmniej 18 lat, pacjent uczestniczącej kliniki zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Uczestnicy tej grupy mają cyfrowe obrazy siatkówki zrobione aparatem bez rozszerzenia źrenic i są zachęcani do corocznych wizyt u okulisty.
|
Uczestnicy otrzymujący interwencję mają cyfrowe obrazy ich siatkówki zrobione aparatem bez rozszerzenia źrenic.
Obrazy są następnie wysyłane do Devers Eye Institute w celu przeglądu i wygenerowania raportu.
|
Brak interwencji: Tradycyjny nadzór
Uczestników tej grupy zachęca się do corocznej wizyty u okulisty w celu wykonania badania wzroku u diabetyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników poddawanych corocznemu badaniu wzroku
Ramy czasowe: Linia bazowa; Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach (liczba badań kontrolnych zależy od liczby lat włączonych do badania)
|
Ta miara wyników zostanie wykorzystana do określenia (1) czy system telemedyczny zwiększa odsetek uczestników poddawanych corocznemu badaniu oczu oraz (2) jakie czynniki przekonań zdrowotnych są związane z przestrzeganiem zaleceń.
|
Linia bazowa; Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 1 roku, 2 latach, 3 latach, 4 latach i 5 latach (liczba badań kontrolnych zależy od liczby lat włączonych do badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
- Główny śledczy: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Park DW, Mansberger SL. Eye Disease in Patients with Diabetes Screened with Telemedicine. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):113-118. doi: 10.1089/tmj.2016.0034. Epub 2016 Jun 21.
- Mansberger SL, Sheppler C, Barker G, Gardiner SK, Demirel S, Wooten K, Becker TM. Long-term Comparative Effectiveness of Telemedicine in Providing Diabetic Retinopathy Screening Examinations: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):518-25. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPAIHB O5-P-O5
- 1-U-48-DP-002673 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Telemedycyna okulistyczna
-
Otto D. SchochZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoSzwajcaria
-
University of CatanzaroZakończony
-
University of CatanzaroZakończonyCiśnienie wewnątrzgałkowe | Centralna grubość rogówkiWłochy
-
University of ZurichNieznany