Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijkende effectiviteit van telegeneeskunde om diabetische retinopathie op te sporen

7 maart 2016 bijgewerkt door: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Dit project heeft tot doel: 1) de langetermijneffectiviteit van telegeneeskunde te evalueren om diabetische retinopathie op te sporen in vergelijking met traditionele surveillancemethoden, 2) de gezondheidsovertuigingsfactoren te identificeren die verband houden met de naleving van jaarlijkse diabetische oogonderzoeken, en 3) de kosteneffectiviteit te bepalen van het telegeneeskundesysteem vanuit het perspectief van de gemeenschapskliniek, de derde betaler en de individuele patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

567

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Hunter Health Clinic
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Verenigde Staten, 97801
        • Yellowhawk Tribal Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetespatiënt, minstens 18 jaar oud, patiënt in een deelnemende gezondheidskliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde
Van deelnemers in deze groep worden digitale beelden van hun netvlies gemaakt met een niet-mydriatische camera en ze worden aangemoedigd om jaarlijks een oogzorgspecialist te bezoeken.
Procedure: Oogheelkundige telegeneeskunde
Van deelnemers die de interventie ondergaan, worden digitale beelden van hun netvlies vastgelegd met een niet-mydriatische camera. De beelden worden vervolgens naar het Devers Eye Institute gestuurd voor beoordeling en het genereren van rapporten.
Geen tussenkomst: Traditionele bewaking
Deelnemers aan deze groep worden aangemoedigd om elk jaar een oogzorgspecialist te bezoeken voor een diabetisch oogonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de deelnemers dat jaarlijks een oogonderzoek krijgt
Tijdsspanne: Basislijn; Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar (aantal vervolgonderzoeken is afhankelijk van het aantal jaren dat is ingeschreven voor het onderzoek)
Deze uitkomstmaat zal worden gebruikt om te bepalen (1) of het telegeneeskundesysteem het aantal deelnemers vergroot dat jaarlijks een oogonderzoek krijgt, en (2) welke gezondheidsovertuigingsfactoren verband houden met therapietrouw.
Basislijn; Verandering ten opzichte van baseline na 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar en 5 jaar (aantal vervolgonderzoeken is afhankelijk van het aantal jaren dat is ingeschreven voor het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Legacy Health System

Medewerkers

Oregon Health and Science University
Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
  • Hoofdonderzoeker: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPAIHB O5-P-O5
  • 1-U-48-DP-002673 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CDC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogheelkundige telegeneeskunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren