Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicins sammenlignende effektivitet til at opdage diabetisk retinopati

7. marts 2016 opdateret af: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Dette projekt har til formål at: 1) evaluere den langsigtede effektivitet af telemedicin til at detektere diabetisk retinopati sammenlignet med traditionelle overvågningsmetoder, 2) identificere de sundhedsmæssige faktorer relateret til overholdelse af årlige diabetiske øjenundersøgelser og 3) bestemme omkostningseffektiviteten af det telemedicinske system set fra samfundsklinikkens, tredjepartsbetalerens og den enkelte patients perspektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

567

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Hunter Health Clinic
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Forenede Stater, 97801
        • Yellowhawk Tribal Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetiker, mindst 18 år gammel, patient på en deltagende sundhedsklinik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicin
Deltagerne i denne gruppe får taget digitale billeder af deres nethinde med et ikke-mydriatisk kamera og opfordres til at besøge en øjenplejer hvert år.
Deltagere, der modtager interventionen, får taget digitale billeder af deres nethinde med et ikke-mydriatisk kamera. Billederne sendes derefter til Devers Eye Institute til gennemgang og rapportgenerering.
Ingen indgriben: Traditionel overvågning
Deltagerne i denne gruppe opfordres til at se en øjenplejer hvert år til en diabetisk øjenundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der modtager årlig øjenundersøgelse
Tidsramme: Baseline; Ændring fra baseline ved 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år (antal opfølgende eksamener afhænger af antallet af år, der er tilmeldt undersøgelsen)
Dette resultatmål vil blive brugt til at bestemme (1) om det telemedicinske system øger andelen af ​​deltagere, der modtager en årlig øjenundersøgelse, og (2) hvilke helbredsfaktorer der er forbundet med overholdelse.
Baseline; Ændring fra baseline ved 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år (antal opfølgende eksamener afhænger af antallet af år, der er tilmeldt undersøgelsen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
  • Ledende efterforsker: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Oftalmisk telemedicin

3
Abonner