- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01364129
Telemedicins sammenlignende effektivitet til at opdage diabetisk retinopati
7. marts 2016 opdateret af: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Dette projekt har til formål at: 1) evaluere den langsigtede effektivitet af telemedicin til at detektere diabetisk retinopati sammenlignet med traditionelle overvågningsmetoder, 2) identificere de sundhedsmæssige faktorer relateret til overholdelse af årlige diabetiske øjenundersøgelser og 3) bestemme omkostningseffektiviteten af det telemedicinske system set fra samfundsklinikkens, tredjepartsbetalerens og den enkelte patients perspektiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
567
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Hunter Health Clinic
-
-
Oregon
-
Pendleton, Oregon, Forenede Stater, 97801
- Yellowhawk Tribal Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diabetiker, mindst 18 år gammel, patient på en deltagende sundhedsklinik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Telemedicin
Deltagerne i denne gruppe får taget digitale billeder af deres nethinde med et ikke-mydriatisk kamera og opfordres til at besøge en øjenplejer hvert år.
|
Deltagere, der modtager interventionen, får taget digitale billeder af deres nethinde med et ikke-mydriatisk kamera.
Billederne sendes derefter til Devers Eye Institute til gennemgang og rapportgenerering.
|
Ingen indgriben: Traditionel overvågning
Deltagerne i denne gruppe opfordres til at se en øjenplejer hvert år til en diabetisk øjenundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af deltagere, der modtager årlig øjenundersøgelse
Tidsramme: Baseline; Ændring fra baseline ved 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år (antal opfølgende eksamener afhænger af antallet af år, der er tilmeldt undersøgelsen)
|
Dette resultatmål vil blive brugt til at bestemme (1) om det telemedicinske system øger andelen af deltagere, der modtager en årlig øjenundersøgelse, og (2) hvilke helbredsfaktorer der er forbundet med overholdelse.
|
Baseline; Ændring fra baseline ved 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år (antal opfølgende eksamener afhænger af antallet af år, der er tilmeldt undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
- Ledende efterforsker: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Park DW, Mansberger SL. Eye Disease in Patients with Diabetes Screened with Telemedicine. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):113-118. doi: 10.1089/tmj.2016.0034. Epub 2016 Jun 21.
- Mansberger SL, Sheppler C, Barker G, Gardiner SK, Demirel S, Wooten K, Becker TM. Long-term Comparative Effectiveness of Telemedicine in Providing Diabetic Retinopathy Screening Examinations: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):518-25. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2011
Først opslået (Skøn)
2. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NPAIHB O5-P-O5
- 1-U-48-DP-002673 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CDC)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med Oftalmisk telemedicin
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Glasgow Royal InfirmaryIkke rekrutterer endnu
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Strathclyde; Microsoft CorporationIkke rekrutterer endnu
-
SciensanoEuropean CommissionRekrutteringKræftUngarn, Grækenland, Belgien, Cypern, Irland, Italien, Litauen, Portugal, Slovenien, Spanien
-
University of Cape TownKarolinska Institutet; University of California, San Francisco; Grand Challenges...Rekruttering
-
University Hospital MuensterPalliativnetz Muenster gGmbH; CompuGroup MedicalAfsluttetKræft | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Kronisk hjertesvigt | Palliativ plejeTyskland
-
Aalborg UniversityAfsluttet
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Status Epilepticus | Status Asthmaticus | Hjerte-lungearrestForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAfsluttetESRDForenede Stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafUkendt
-
Rijnstate HospitalUkendtLungebetændelse | Astma | Respiratory Distress Syndrome | Bronchiolitis | Bronkial hyperreaktivitet | Kryds | Kryds; Falsk