Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost telemedicíny k detekci diabetické retinopatie

7. března 2016 aktualizováno: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Tento projekt si klade za cíl: 1) vyhodnotit dlouhodobou účinnost telemedicíny k detekci diabetické retinopatie ve srovnání s tradičními metodami sledování, 2) identifikovat faktory zdravotního přesvědčení související s dodržováním každoročních diabetických očních vyšetření a 3) určit nákladovou efektivitu systému telemedicíny z pohledu komunitní kliniky, třetí strany plátce a jednotlivého pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

567

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Hunter Health Clinic
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Spojené státy, 97801
        • Yellowhawk Tribal Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetik, nejméně 18 let, pacient na zúčastněné zdravotní klinice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína
Účastníci této skupiny mají digitální snímky své sítnice zachycené nemydriatickou kamerou a jsou vyzýváni, aby každý rok navštěvovali poskytovatele oční péče.
Účastníci intervence mají digitální snímky sítnice zachycené nemydriatickou kamerou. Snímky jsou poté odeslány do Devers Eye Institute ke kontrole a vygenerování zprávy.
Žádný zásah: Tradiční dohled
Účastníkům v této skupině se doporučuje, aby každý rok navštívili poskytovatele oční péče na diabetické oční vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří absolvují roční oční zkoušku
Časové okno: Základní linie; Změna oproti výchozímu stavu za 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let (počet navazujících zkoušek závisí na počtu let zapsaných ve studiu)
Toto měřítko výsledku bude použito k určení (1) zda systém telemedicíny zvyšuje podíl účastníků, kteří podstupují každoroční oční vyšetření, a (2) jaké faktory zdravotního přesvědčení jsou spojeny s dodržováním.
Základní linie; Změna oproti výchozímu stavu za 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let (počet navazujících zkoušek závisí na počtu let zapsaných ve studiu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

3
Předplatit