- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01364129
Srovnávací účinnost telemedicíny k detekci diabetické retinopatie
7. března 2016 aktualizováno: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Tento projekt si klade za cíl: 1) vyhodnotit dlouhodobou účinnost telemedicíny k detekci diabetické retinopatie ve srovnání s tradičními metodami sledování, 2) identifikovat faktory zdravotního přesvědčení související s dodržováním každoročních diabetických očních vyšetření a 3) určit nákladovou efektivitu systému telemedicíny z pohledu komunitní kliniky, třetí strany plátce a jednotlivého pacienta.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
567
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Hunter Health Clinic
-
-
Oregon
-
Pendleton, Oregon, Spojené státy, 97801
- Yellowhawk Tribal Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetik, nejméně 18 let, pacient na zúčastněné zdravotní klinice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Telemedicína
Účastníci této skupiny mají digitální snímky své sítnice zachycené nemydriatickou kamerou a jsou vyzýváni, aby každý rok navštěvovali poskytovatele oční péče.
|
Účastníci intervence mají digitální snímky sítnice zachycené nemydriatickou kamerou.
Snímky jsou poté odeslány do Devers Eye Institute ke kontrole a vygenerování zprávy.
|
Žádný zásah: Tradiční dohled
Účastníkům v této skupině se doporučuje, aby každý rok navštívili poskytovatele oční péče na diabetické oční vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl účastníků, kteří absolvují roční oční zkoušku
Časové okno: Základní linie; Změna oproti výchozímu stavu za 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let (počet navazujících zkoušek závisí na počtu let zapsaných ve studiu)
|
Toto měřítko výsledku bude použito k určení (1) zda systém telemedicíny zvyšuje podíl účastníků, kteří podstupují každoroční oční vyšetření, a (2) jaké faktory zdravotního přesvědčení jsou spojeny s dodržováním.
|
Základní linie; Změna oproti výchozímu stavu za 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let (počet navazujících zkoušek závisí na počtu let zapsaných ve studiu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Park DW, Mansberger SL. Eye Disease in Patients with Diabetes Screened with Telemedicine. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):113-118. doi: 10.1089/tmj.2016.0034. Epub 2016 Jun 21.
- Mansberger SL, Sheppler C, Barker G, Gardiner SK, Demirel S, Wooten K, Becker TM. Long-term Comparative Effectiveness of Telemedicine in Providing Diabetic Retinopathy Screening Examinations: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):518-25. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NPAIHB O5-P-O5
- 1-U-48-DP-002673 (Jiné číslo grantu/financování: CDC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie