- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01364129
Сравнительная эффективность телемедицины для выявления диабетической ретинопатии
7 марта 2016 г. обновлено: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Этот проект направлен на: 1) оценку долгосрочной эффективности телемедицины для выявления диабетической ретинопатии по сравнению с традиционными методами эпиднадзора, 2) определение факторов веры в здоровье, связанных с приверженностью к ежегодному обследованию глаз у диабетиков, и 3) определение экономической эффективности системы телемедицины с точки зрения общинной клиники, стороннего плательщика и отдельного пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
567
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Hunter Health Clinic
-
-
Oregon
-
Pendleton, Oregon, Соединенные Штаты, 97801
- Yellowhawk Tribal Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диабетик, не моложе 18 лет, пациент участвующей поликлиники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Телемедицина
У участников этой группы есть цифровые изображения их сетчатки, снятые с помощью немидриатической камеры, и им рекомендуется ежегодно посещать офтальмолога.
|
У участников, получающих вмешательство, есть цифровые изображения их сетчатки, снятые с помощью немидриатической камеры.
Затем изображения отправляются в Глазной институт Деверса для просмотра и составления отчета.
|
Без вмешательства: Традиционное наблюдение
Участникам этой группы рекомендуется ежегодно посещать офтальмолога для проверки зрения при диабете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля участников, прошедших ежегодную проверку зрения
Временное ограничение: Базовый уровень; Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет (количество последующих экзаменов зависит от количества лет участия в исследовании)
|
Эта мера результата будет использоваться для определения (1) того, увеличивает ли система телемедицины долю участников, которые проходят ежегодный осмотр глаз, и (2) какие факторы убеждений в отношении здоровья связаны с соблюдением режима лечения.
|
Базовый уровень; Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет (количество последующих экзаменов зависит от количества лет участия в исследовании)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
- Главный следователь: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Park DW, Mansberger SL. Eye Disease in Patients with Diabetes Screened with Telemedicine. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):113-118. doi: 10.1089/tmj.2016.0034. Epub 2016 Jun 21.
- Mansberger SL, Sheppler C, Barker G, Gardiner SK, Demirel S, Wooten K, Becker TM. Long-term Comparative Effectiveness of Telemedicine in Providing Diabetic Retinopathy Screening Examinations: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):518-25. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPAIHB O5-P-O5
- 1-U-48-DP-002673 (Другой номер гранта/финансирования: CDC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Офтальмологическая телемедицина
-
Otto D. SchochЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаШвейцария
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenАктивный, не рекрутирующий
-
University of CatanzaroЗавершенныйПервичная открытоугольная глаукомаИталия
-
University of CatanzaroЗавершенныйВнутриглазное давление | Центральная толщина роговицыИталия
-
University of ZurichНеизвестный
-
University of MiamiПрекращено