A eficácia comparativa da telemedicina para detectar a retinopatia diabética
7 de março de 2016 atualizado por: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Este projeto visa: 1) avaliar a eficácia a longo prazo da telemedicina para detectar a retinopatia diabética quando comparada aos métodos tradicionais de vigilância, 2) identificar os fatores de crença de saúde relacionados à adesão aos exames oftalmológicos anuais para diabéticos e 3) determinar o custo-efetividade do sistema de telemedicina sob a perspectiva da clínica comunitária, do terceiro pagador e do paciente individual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
567
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Hunter Health Clinic
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Oregon
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Pendleton, Oregon, Estados Unidos, 97801
- Yellowhawk Tribal Health Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabético, pelo menos 18 anos, paciente em uma clínica de saúde participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Telemedicina
Os participantes deste grupo têm imagens digitais de sua retina capturadas com uma câmera não midriática e são encorajados a consultar um oftalmologista anualmente.
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Os participantes que recebem a intervenção têm imagens digitais de sua retina capturadas com uma câmera não midriática.
As imagens são então enviadas ao Devers Eye Institute para revisão e geração de relatórios.
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Sem intervenção: Vigilância Tradicional
Os participantes deste grupo são encorajados a consultar um oftalmologista a cada ano para um exame oftalmológico diabético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes que recebem exame oftalmológico anual
Prazo: Linha de base; Mudança da linha de base em 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos (o número de exames de acompanhamento depende do número de anos inscritos no estudo)
|
Esta medida de resultado será usada para determinar (1) se o sistema de telemedicina aumenta a proporção de participantes que recebem um exame oftalmológico anual e (2) quais fatores de crença de saúde estão associados à adesão.
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Linha de base; Mudança da linha de base em 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos e 5 anos (o número de exames de acompanhamento depende do número de anos inscritos no estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
- Investigador principal: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park DW, Mansberger SL. Eye Disease in Patients with Diabetes Screened with Telemedicine. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):113-118. doi: 10.1089/tmj.2016.0034. Epub 2016 Jun 21.
- Mansberger SL, Sheppler C, Barker G, Gardiner SK, Demirel S, Wooten K, Becker TM. Long-term Comparative Effectiveness of Telemedicine in Providing Diabetic Retinopathy Screening Examinations: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2015 May;133(5):518-25. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPAIHB O5-P-O5
- 1-U-48-DP-002673 (Número de outro subsídio/financiamento: CDC)
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