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Die vergleichende Wirksamkeit der Telemedizin zur Erkennung diabetischer Retinopathie

7. März 2016 aktualisiert von: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Dieses Projekt zielt darauf ab, 1) die langfristige Wirksamkeit der Telemedizin zur Erkennung diabetischer Retinopathie im Vergleich zu herkömmlichen Überwachungsmethoden zu bewerten, 2) die Gesundheitsglaubensfaktoren zu identifizieren, die mit der Einhaltung jährlicher Augenuntersuchungen bei Diabetikern zusammenhängen, und 3) die Kostenwirksamkeit zu bestimmen des Telemedizinsystems aus der Sicht der Gemeinschaftsklinik, des Drittkostenträgers und des einzelnen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

567

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Hunter Health Clinic
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, Vereinigte Staaten, 97801
        • Yellowhawk Tribal Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, mindestens 18 Jahre alt, Patient in einer teilnehmenden Klinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizin
Teilnehmer dieser Gruppe lassen digitale Bilder ihrer Netzhaut mit einer nicht-mydriatischen Kamera aufnehmen und werden ermutigt, jährlich einen Augenarzt aufzusuchen.
Verfahren: Ophthalmologische Telemedizin
Teilnehmer, die an der Intervention teilnehmen, lassen digitale Bilder ihrer Netzhaut mit einer nicht-mydriatischen Kamera aufnehmen. Die Bilder werden dann zur Überprüfung und Berichterstellung an das Devers Eye Institute gesendet.
Kein Eingriff: Traditionelle Überwachung
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird empfohlen, jedes Jahr einen Augenarzt aufzusuchen, um eine Augenuntersuchung bei Diabetikern durchführen zu lassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die sich einer jährlichen Augenuntersuchung unterziehen
Zeitfenster: Grundlinie; Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren (die Anzahl der Nachuntersuchungen hängt von der Anzahl der in die Studie eingeschriebenen Jahre ab)
Dieses Ergebnismaß wird verwendet, um zu bestimmen, (1) ob das Telemedizinsystem den Anteil der Teilnehmer erhöht, die eine jährliche Augenuntersuchung erhalten, und (2) welche Gesundheitsglaubensfaktoren mit der Einhaltung verbunden sind.
Grundlinie; Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren (die Anzahl der Nachuntersuchungen hängt von der Anzahl der in die Studie eingeschriebenen Jahre ab)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Legacy Health System

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
  • Hauptermittler: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPAIHB O5-P-O5
  • 1-U-48-DP-002673 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDC)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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