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L'efficacité comparée de la télémédecine pour détecter la rétinopathie diabétique

7 mars 2016 mis à jour par: Steven L. Mansberger, Legacy Health System
Ce projet vise à : 1) évaluer l'efficacité à long terme de la télémédecine pour détecter la rétinopathie diabétique par rapport aux méthodes de surveillance traditionnelles, 2) identifier les facteurs de croyance en matière de santé liés à l'adhésion aux examens annuels de la vue des diabétiques, et 3) déterminer le rapport coût-efficacité du système de télémédecine du point de vue de la clinique communautaire, du tiers payant et du patient individuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

567

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Hunter Health Clinic
    • Oregon
      • Pendleton, Oregon, États-Unis, 97801
        • Yellowhawk Tribal Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabétique, âgé d'au moins 18 ans, patient d'une clinique de santé participante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine
Les participants de ce groupe ont des images numériques de leur rétine capturées avec une caméra non mydriatique et sont encouragés à consulter un fournisseur de soins oculaires chaque année.
Procédure: Télémédecine ophtalmique
Les participants recevant l'intervention ont des images numériques de leur rétine capturées avec une caméra non mydriatique. Les images sont ensuite envoyées au Devers Eye Institute pour examen et génération de rapports.
Aucune intervention: Surveillance traditionnelle
Les participants de ce groupe sont encouragés à consulter un fournisseur de soins oculaires chaque année pour un examen de la vue du diabétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants qui reçoivent un examen de la vue annuel
Délai: Base de référence ; Changement par rapport au départ à 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans (le nombre d'examens de suivi dépend du nombre d'années d'inscription à l'étude)
Cette mesure de résultat sera utilisée pour déterminer (1) si le système de télémédecine augmente la proportion de participants qui reçoivent un examen de la vue annuel, et (2) quels facteurs de croyance en matière de santé sont associés à l'observance.
Base de référence ; Changement par rapport au départ à 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans (le nombre d'examens de suivi dépend du nombre d'années d'inscription à l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Legacy Health System

Collaborateurs

Oregon Health and Science University
Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven L Mansberger, MD, MPH, Legacy Health System, Devers Eye Institute
  • Chercheur principal: Thomas M Becker, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2011

Première publication (Estimation)

2 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NPAIHB O5-P-O5
  • 1-U-48-DP-002673 (Autre subvention/numéro de financement: CDC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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