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蛋白酶抑制剂的比较耐受性

2012年12月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb

蛋白酶抑制剂的比较耐受性和对持久性、医疗保健利用和医疗保健成本的相关影响

这项研究将是一项回顾性观察研究，根据接受 cART 方案治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 患者的可识别耐受性问题的相对发生率进行评估，包括四种不同的蛋白酶抑制剂 [硫酸阿扎那韦 (ATV)、地瑞那韦 (DRV)、福沙那韦 (Fosamprenavir) 中的一种(FPV)，或洛匹那韦 (LPV)]，以及这些可识别的耐受性问题对 PI 持久性、医疗保健利用和医疗保健成本的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

26000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

拥有雇主健康保险的雇员和家属

描述

纳入标准：

  • 开始使用基于蛋白酶抑制剂 (PI) 的联合抗逆转录病毒疗法 (cART) 方案进行治疗
  • 在索引日年龄在 18-64 岁之间
  • 在索引日期之前至少 6 个月的连续注册和药房福利
  • 索引日期后至少 6 个月的连续注册和药房福利
  • 在 6 个月的随访期内至少有 1 次医疗索赔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
阿扎那韦
使用阿扎那韦进行抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者
达芦那韦
使用达芦那韦进行抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者
福沙那韦
使用 Fosamprenavir 进行抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者
洛匹那韦
使用洛匹那韦进行抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在启动包含联合抗逆转录病毒治疗 (cART) 方案的 ATV、DRV、FPV 或 LPV 后出现新发 GI 症状的患者百分比
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
在开始包含联合抗逆转录病毒治疗 (cART) 方案的 ATV、DRV、FPV 或 LPV 后出现新发脂质异常或新发黄疸（分别）的患者百分比
大体时间：6个月
6个月
医疗保健利用
大体时间：6个月
6个月
医疗费用
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月11日

首次发布 (估计)

2011年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月4日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AI424-435

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