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Tolerabilidade Comparativa de Inibidores de Protease

4 de dezembro de 2012 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Tolerabilidade Comparativa de Inibidores de Protease e o Impacto Associado na Persistência, Utilização de Cuidados de Saúde e Custos de Cuidados de Saúde

Este estudo será um estudo observacional retrospectivo avaliando problemas de tolerabilidade identificáveis ​​em termos de sua incidência comparativa entre pacientes com Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) tratados com regimes de cART incluindo um dos quatro diferentes inibidores de protease [sulfato de atazanavir (ATV), Darunavir (DRV), Fosamprenavir (FPV) ou Lopinavir (LPV)] e o impacto desses problemas de tolerabilidade identificáveis ​​na persistência de IP, utilização de cuidados de saúde e custos de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Empregados e dependentes com cobertura de plano de saúde do empregador

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento iniciado com um esquema de terapia antirretroviral combinada (cART) baseado em inibidor de protease (IP)
  • Entre 18 e 64 anos de idade na data índice
  • Pelo menos 6 meses de inscrição contínua e benefícios de farmácia antes da data do índice
  • Pelo menos 6 meses de inscrição contínua e benefícios de farmácia após a data do índice
  • Pelo menos 1 reclamação médica durante o período de acompanhamento de 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Atazanavir
Pacientes com HIV em terapia antirretroviral usando Atazanavir
Darunavir
Pacientes com HIV em terapia antirretroviral usando Darunavir
Fosamprenavir
Pacientes com HIV em terapia antirretroviral usando Fosamprenavir
Lopinavir
Pacientes com HIV em terapia antirretroviral usando Lopinavir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com novos sintomas gastrointestinais após iniciar um regime de terapia antirretroviral combinada (cART) contendo ATV, DRV, FPV ou LPV
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de pacientes com anormalidades lipídicas de início recente ou icterícia de início recente (separadamente) após iniciar um regime de terapia antirretroviral combinada (cART) contendo ATV, DRV, FPV ou LPV
Prazo: 6 meses
6 meses
Utilização de saúde
Prazo: 6 meses
6 meses
Custos de saúde
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AI424-435

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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