프로테아제 억제제의 비교 내약성
2012년 12월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
프로테아제 억제제의 비교 내약성 및 지속성, 의료 이용 및 의료 비용에 대한 관련 영향
이 연구는 4가지 프로테아제 억제제[Atazanavir 황산염(ATV), Darunavir(DRV), Fosamprenavir (FPV) 또는 Lopinavir (LPV)] 및 이러한 식별 가능한 내약성 문제가 PI 지속성, 의료 이용 및 의료 비용에 미치는 영향.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고용주 기반 건강 보험이 있는 직원 및 피부양자
설명
포함 기준:
- 프로테아제 억제제(PI) 기반 병용 항레트로바이러스 요법(cART) 요법으로 치료 시작
- 색인 날짜 기준 18-64세 사이
- 인덱스 날짜 이전 최소 6개월 연속 등록 및 약국 혜택
- 인덱스 날짜 이후 최소 6개월 연속 등록 및 약국 혜택
- 6개월 추적 기간 동안 최소 1건의 의료 청구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
아타자나비르
Atazanavir를 사용하여 항 레트로 바이러스 요법을받는 HIV 환자
|
|
다루나비르
Darunavir를 사용하여 항 레트로 바이러스 요법을받는 HIV 환자
|
|
포삼프레나비르
Fosamprenavir를 사용하여 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 HIV 환자
|
|
로피나비르
Lopinavir를 사용하여 항레트로바이러스 치료를 받는 HIV 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복합 항레트로바이러스 요법(cART) 요법을 포함하는 ATV, DRV, FPV 또는 LPV를 시작한 후 새로운 발병 GI 증상이 있는 환자의 백분율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복합 항레트로바이러스 요법(cART) 요법을 포함하는 ATV, DRV, FPV 또는 LPV를 시작한 후 새로운 발병 지질 이상 또는 새로운 발병 황달(개별적으로)이 있는 환자의 비율
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
의료 활용
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
의료 비용
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AI424-435
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로