拉莫三嗪片 200 mg 禁食条件下的生物等效性研究

纳入标准：

1. 年满 18 岁的健康男性和女性
2. 告知研究的性质并给予书面知情同意
3. 体重在 1983 年大都会人寿公司表格中定义的适当范围的 15% 以内，体重至少为 100 磅。

排除标准：

1. 对拉莫三嗪 (Lamictal®) 或类似化合物过敏
2. 任何可能影响药物吸收、代谢或排泄的临床病史
3. 近期精神疾病史、吸毒史、药物滥用史或酗酒史
4. 在研究给药困难献血之前的过去 4 周内献血超过 500 毫升。
5. 在研究给药前 4 周内接受过研究药物。
6. 在研究给药前 7 天内正在服用除口服避孕药以外的任何处方药，或在研究给药后 3 天内服用非处方药。 该禁令不包括主治医师判断为非治疗适应症的营养补充剂而服用的维生素或草药制剂。
7. 研究给药前 3 个月内的烟草使用情况（每天 > 5 支香烟）。
8. 如果是女性，受试者正在哺乳期或具有阳性妊娠试验筛选并且在两个治疗期中的每一个之前。 有生育潜力的女性必须在整个研究期间和研究完成后一周内使用医学上可接受的避孕方法。 受试者和/或其伴侣可能使用的医学上可接受的方法或避孕措施是；口服避孕药、孕激素注射液或植入物、含杀精子剂的避孕套、含杀精子剂的隔膜、宫内节育器、阴道杀精子栓剂、伴侣手术绝育或禁欲。 服用口服避孕药的女性必须在接受研究药物之前持续服用至少三个月。