Foley 导管与地诺前列酮阴道插入物用于足月经产妇女引产：一项随机试验
2020年3月1日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究的目的是评估与地诺前列酮阴道置入相比，经宫颈导尿管对子宫颈不良的足月经产妇女的诱导前宫颈成熟和引产的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 经产妇女
- 胎龄 >=37.0 周
- 主教得分 <=5
- 完整的羊膜
- 没有劳动力
- 有顶点先露的活胎儿
- 以前没有子宫手术
排除标准：
- 主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经宫颈导尿管
|
16 French foley导管插入
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有源比较器：地诺前列酮
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地诺前列酮阴道插入
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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引产成功
大体时间：诱导第一天开始催产素十二小时
|
成功的引产被定义为能够达到与宫颈扩张 >=4cm 相对应的分娩活跃期。
|
诱导第一天开始催产素十二小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经宫颈福利导管和地诺前列酮阴道置入引起的 Bishop 评分和宫颈长度的宫颈变化
大体时间：在施用催产素之前移除经宫颈导尿管或地诺前列酮时
|
|
在施用催产素之前移除经宫颈导尿管或地诺前列酮时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyo Hoon Park, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月1日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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