Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foley-kateter versus dinoprostone vaginalt innlegg for induksjon av fødsel hos parøse kvinner ved termin: en randomisert prøvelse

1. mars 2020 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til transcervikalt foley-kateter sammenlignet med vaginal insersjon av dinoprostone for preinduksjon av livmorhalsmodning og fødselsinduksjon hos gravide kvinner med ugunstig livmorhals.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • parøse kvinner
  • svangerskapsalder >=37,0 uker
  • Biskopscore <=5
  • intakt fosterhinne
  • fravær av arbeidskraft
  • levende foster med toppunktpresentasjon
  • ingen tidligere livmorkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • stor medfødt anomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transcervikalt foley-kateter
Enhet: Transcervikalt foley-kateter
16 fransk foley kateter innsetting
Aktiv komparator: Dinoproston
Legemiddel: Dinoproston 10mg
Dinoprostone vaginal innsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket arbeidsinduksjon
Tidsramme: Tolv timer med oppstart av oksytocin på den første induksjonsdagen
Vellykket fødselsinduksjon er definert som en evne til å oppnå den aktive fasen av fødselen tilsvarende en cervikal dilatasjon på >=4cm.
Tolv timer med oppstart av oksytocin på den første induksjonsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal forandring i biskopens poengsum og cervikallengder indusert av transcervikal foley-kateter og dinoprostone vaginal innsetting
Tidsramme: Når transcervikalt foley-kateter eller dinoproston ble fjernet før administrering av oksytocin
  1. Cervikal forandring basert på biskopens poengsum og cervical lengde indusert av cervikal modningsmetoder (foley kateter ballong vs dinoprostone)
  2. Forekomst av keisersnitt
  3. Vaginal fødsel med 24 timers start av induksjon
  4. Intervallet fra start av oksytocin til levering
  5. Forekomst av innleggelse på neonatal intensivavdeling og uterin tachysystole
Når transcervikalt foley-kateter eller dinoproston ble fjernet før administrering av oksytocin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCB_PG_parous women

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mislykket induksjon av arbeidskraft

Kliniske studier på Transcervikalt foley-kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere