Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foley-kateter mot dinoprostone vaginalt inlägg för induktion av förlossning hos parösa kvinnor vid termin: en randomiserad prövning

1 mars 2020 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av transcervikal foley-kateter jämfört med dinoprostone vaginal insättning för preinduktion cervikal mognad och förlossningsinduktion hos gravida kvinnor med ogynnsam cervix.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel graviditet
  • parösa kvinnor
  • graviditetsålder >=37,0 veckor
  • Biskopspoäng <=5
  • intakt fosterhinna
  • frånvaro av arbetskraft
  • levande foster med vertexpresentation
  • inget tidigare livmoderkirurgiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  • stor medfödd anomali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transcervikal foleykateter
Enhet: Transcervikal foleykateter
16 Fransk foley-kateterinsättning
Aktiv komparator: Dinoproston
Läkemedel: Dinoproston 10mg
Vaginalt införande av dinoprostone

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrik förlossningsinduktion
Tidsram: Tolv timmars initiering av oxytocin den första dagen av induktionen
Framgångsrik förlossningsinduktion definieras som en förmåga att uppnå den aktiva fasen av förlossningen motsvarande en cervikal dilatation på >=4 cm.
Tolv timmars initiering av oxytocin den första dagen av induktionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervikal förändring i biskopens poäng och cervikala längder inducerad av transcervikal foley-kateter och dinoproston vaginal insättning
Tidsram: När transcervikal foley-kateter eller dinoproston togs bort före administrering av oxytocin
  1. Livmoderhalsförändring baserat på biskopspoäng och livmoderhalslängd inducerad av mognadsmetoder för livmoderhalsen (foley kateterballong vs dinoproston)
  2. Förekomst av kejsarsnitt
  3. Vaginal förlossning med 24 timmars start av induktion
  4. Intervallet från start av oxytocin till leverans
  5. Förekomst av inläggningar på neonatal intensivvårdsavdelning och livmodertakysystol
När transcervikal foley-kateter eller dinoproston togs bort före administrering av oxytocin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCB_PG_parous women

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transcervikal foleykateter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera