Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катетер Фолея в сравнении с вагинальной вставкой с динопростоном для индукции родов у рожавших женщин в срок: рандомизированное исследование

1 марта 2020 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности трансцервикального катетера Фолея по сравнению с вагинальным введением динопростона для преиндукции созревания шейки матки и индукции родов у доношенных рожавших женщин с неблагоприятным состоянием шейки матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность
  • рожавшие женщины
  • срок беременности >=37,0 недель
  • Оценка епископа <= 5
  • интактная амниотическая оболочка
  • отсутствие труда
  • живой плод с верхушечным предлежанием
  • отсутствие предшествующих хирургических вмешательств на матке

Критерий исключения:

  • большая врожденная аномалия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Трансцервикальный катетер Фолея
Устройство: Трансцервикальный катетер Фолея
16 Установка французского катетера Фолея
Активный компаратор: Динопростон
Лекарство: Динопростон 10 мг
Вагинальное введение динопростона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная индукция родов
Временное ограничение: Двенадцать часов введения окситоцина в первый день индукции
Успешная индукция родов определяется как способность достичь активной фазы родов, соответствующей раскрытию шейки матки >=4 см.
Двенадцать часов введения окситоцина в первый день индукции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей по шкале епископа и длины шейки матки, вызванное трансцервикальным катетером Фолея и вагинальным введением динопростона
Временное ограничение: При удалении трансцервикального катетера Фолея или динопростона перед введением окситоцина
  1. Изменение шейки матки, основанное на шкале епископа и длине шейки матки, вызванное методами созревания шейки матки (баллон катетера Фолея или динопростон)
  2. Частота кесарева сечения
  3. Вагинальные роды через 24 часа после начала индукции
  4. Интервал от начала введения окситоцина до доставки
  5. Частота поступления в отделение реанимации новорожденных и тахисистолии матки
При удалении трансцервикального катетера Фолея или динопростона перед введением окситоцина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCB_PG_parous women

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансцервикальный катетер Фолея

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться