Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewnik Foleya a wkładka dopochwowa z dinoprostonem do indukcji porodu u kobiet rodzących w terminie: badanie z randomizacją

1 marca 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa przezszyjkowego cewnika Foleya w porównaniu z wprowadzeniem dopochwowym dinoprostonu w celu przedindukcyjnego dojrzewania szyjki macicy i indukcji porodu u kobiet, które rodziły o czasie z niekorzystną szyjką macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza
  • parzyste kobiety
  • wiek ciążowy >=37,0 tygodni
  • Wynik gońca <=5
  • nienaruszona błona owodniowa
  • brak siły roboczej
  • żywy płód z prezentacją wierzchołka
  • brak wcześniejszego zabiegu chirurgicznego macicy

Kryteria wyłączenia:

  • duża wada wrodzona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezszyjkowy cewnik Foleya
Urządzenie: Przezszyjkowy cewnik Foleya
16 Założenie cewnika Foleya typu French
Aktywny komparator: Dinoproston
Lek: Dinoproston 10mg
Dinoproston dopochwowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna indukcja porodu
Ramy czasowe: Dwanaście godzin inicjacji oksytocyny pierwszego dnia indukcji
Pomyślną indukcję porodu definiuje się jako zdolność do osiągnięcia aktywnej fazy porodu odpowiadającej rozwarciu szyjki macicy >=4 cm.
Dwanaście godzin inicjacji oksytocyny pierwszego dnia indukcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szyjki macicy w punktacji biskupa i długości szyjki macicy wywołana przezszyjkowym cewnikiem Foleya i wprowadzeniem dopochwowym dinoprostonu
Ramy czasowe: Po usunięciu przezszyjkowego cewnika Foleya lub dinoprostonu przed podaniem oksytocyny
  1. Zmiana szyjki macicy w oparciu o punktację biskupa i długość szyjki macicy wywołana metodami dojrzewania szyjki macicy (balon z cewnikiem Foleya vs dinoproston)
  2. Częstość cesarskiego cięcia
  3. Poród drogami natury z 24 godzinami od rozpoczęcia indukcji
  4. Odstęp czasu od rozpoczęcia podawania oksytocyny do porodu
  5. Częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii noworodków i częstość skurczów macicy
Po usunięciu przezszyjkowego cewnika Foleya lub dinoprostonu przed podaniem oksytocyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCB_PG_parous women

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezszyjkowy cewnik Foleya

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj