Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foley-katetri versus Dinoprostone-emätinsisäke synnytyksen aloittamiseen parous-aikana olevilla naisilla: satunnaistettu koe

sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transservikaalisen foley-katetrin tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna dinoprostonin emättimen asetukseen kohdunkaulan kypsymistä ja synnytyksen induktiota edeltävillä synnyttäneillä naisilla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus
  • parhaat naiset
  • raskausikä >=37,0 viikkoa
  • Bishop-pisteet <=5
  • ehjä lapsivesikalvo
  • työvoiman puute
  • elävä sikiö huippuesittelyllä
  • ei aikaisempaa kohdun kirurgista toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä synnynnäinen epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Transservikaalinen foley-katetri
Laite: Transservikaalinen foley-katetri
16 Ranskan foley-katetrin asettaminen
Active Comparator: Dinoprostoni
Lääke: Dinoprostoni 10 mg
Dinoprostonen emättimen asennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut synnytyksen perehtyminen
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia oksitosiinin aloittamista ensimmäisenä induktiopäivänä
Onnistunut synnytyksen induktio määritellään kyvyksi saavuttaa synnytyksen aktiivinen vaihe, joka vastaa kohdunkaulan laajenemista >=4 cm.
Kaksitoista tuntia oksitosiinin aloittamista ensimmäisenä induktiopäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan muutos bishop-pisteissä ja kohdunkaulan pituuksissa transservikaalisen foley-katetrin ja dinoprostonin emättimen asettamisen aiheuttamissa
Aikaikkuna: Kun transservikaalinen foley-katetri tai dinoprostoni poistettiin ennen oksitosiinin antamista
  1. Kohdunkaulan muutos, joka perustuu piispan pistemäärään ja kohdunkaulan pituuteen, joka johtuu kohdunkaulan kypsytysmenetelmistä (foley-katetripallo vs. dinoprostone)
  2. Keisarileikkauksen esiintyvyys
  3. Emättimen synnytys 24 tunnin kuluttua induktion alkamisesta
  4. Aika oksitosiinin aloittamisesta synnytykseen
  5. Vastasyntyneiden teho-osastolle ottamista ja kohdun takysystolia
Kun transservikaalinen foley-katetri tai dinoprostoni poistettiin ennen oksitosiinin antamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCB_PG_parous women

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transservikaalinen foley-katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa