Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foley-kateter versus dinoprostone vaginal indsats til induktion af fødsel hos parøse kvinder ved termin: et randomiseret forsøg

1. marts 2020 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​transcervikalt foley-kateter sammenlignet med dinoproston vaginal insertion til præinduktion af cervikal modning og fødsels-induktion hos gravide kvinder med ugunstig cervix.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • parøse kvinder
  • gestationsalder >=37,0 uger
  • Biskopscore <=5
  • intakt fosterhinde
  • fravær af arbejdskraft
  • levende foster med vertexpræsentation
  • ingen tidligere livmoderkirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • større medfødt anomali

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transcervikalt foley kateter
Enhed: Transcervikalt foley kateter
16 fransk foley kateter indsættelse
Aktiv komparator: Dinoproston
Medicin: Dinoproston 10mg
Dinoprostone vaginal indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket arbejdsinduktion
Tidsramme: Tolv timers påbegyndelse af oxytocin på den første dag af induktion
Succesfuld fødselsinduktion defineres som en evne til at opnå den aktive fase af fødsel svarende til en cervikal dilatation på >=4 cm.
Tolv timers påbegyndelse af oxytocin på den første dag af induktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal ændring i biskoppens score og cervikallængder induceret af transcervikal foley-kateter og dinoproston vaginal indsættelse
Tidsramme: Når transcervikalt foley-kateter eller dinoproston blev fjernet før administration af oxytocin
  1. Cervikal ændring baseret på biskopscore og cervikal længde induceret af cervikal modningsmetoder (foley kateter ballon vs dinoproston)
  2. Forekomst af kejsersnit
  3. Vaginal fødsel med 24 timers start af induktion
  4. Intervallet fra start af oxytocin til levering
  5. Hyppighed af indlæggelse på neonatal intensivafdeling og uterin tachysystoli
Når transcervikalt foley-kateter eller dinoproston blev fjernet før administration af oxytocin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCB_PG_parous women

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mislykket induktion af arbejdskraft

Kliniske forsøg med Transcervikalt foley kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner