만삭 산모의 분만 유도를 위한 폴리 카테터 대 Dinoprostone 질 삽입물: 무작위 시험
2020년 3월 1일 업데이트: Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 자궁 경부가 불리한 만삭 산모 여성의 유도 전 자궁 경부 성숙 및 분만 유도를 위한 디노프로스톤 질 삽입과 비교하여 경자궁 폴리 카테터의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 파로스 여성
- 재태 연령 >= 37.0주
- 비숍 점수 <=5
- 온전한 양막
- 노동의 부재
- 정점 표시가 있는 살아있는 태아
- 이전 자궁 수술 절차 없음
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경경부 폴리 카테터
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16 프렌치 폴리 카테터 삽입
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활성 비교기: 디노프로스톤
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디노프로스톤 질 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 노동 유도
기간: 유도 첫날 옥시토신 개시 12시간
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성공적인 분만 유도는 >=4cm의 자궁경부 확장에 해당하는 분만의 활성 단계를 달성할 수 있는 능력으로 정의됩니다.
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유도 첫날 옥시토신 개시 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경경부 폴리 카테터 및 디노프로스톤 질 삽입에 의해 유도된 비숍 점수 및 경부 길이의 경부 변화
기간: 옥시토신을 투여하기 전에 경자궁 폴리 카테터 또는 디노프로스톤을 제거한 경우
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옥시토신을 투여하기 전에 경자궁 폴리 카테터 또는 디노프로스톤을 제거한 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FCB_PG_parous women
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경경부 폴리 카테터에 대한 임상 시험
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