Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foley katéter kontra Dinoprostone hüvelybetét szülés indukálására szülés alatti nőknél: Randomizált vizsgálat

2020. március 1. frissítette: Seoul National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a cervicalis foley katéter hatékonyságát és biztonságosságát a dinoprostone hüvelyi behelyezéssel összehasonlítva a méhnyak preindukciója és a szülés indukciója szempontjából kedvezőtlen méhnyakkal rendelkező, szülés előtt álló nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszeri terhesség
  • parós nők
  • terhességi kor >=37,0 hét
  • Bishop pontszáma <=5
  • ép magzatvízhártya
  • munkaerő hiánya
  • élő magzat csúcsbemutatóval
  • nincs korábbi méhsebészeti beavatkozás

Kizárási kritériumok:

  • súlyos veleszületett rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transcervicalis foley katéter
Eszköz: Transcervicalis foley katéter
16 Francia Foley katéter behelyezése
Aktív összehasonlító: Dinoprostone
Drog: Dinoprostone 10 mg
Dinoprostone hüvelybeillesztés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres vajúdás
Időkeret: Tizenkét óra oxitocin beadása az indukció első napján
A sikeres szülésindukciót úgy definiálják, mint a vajúdás aktív fázisának elérését, amely megfelel a >=4 cm-es nyaki tágulásnak.
Tizenkét óra oxitocin beadása az indukció első napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyak változása a bishop pontszámokban és a méhnyak hosszában, amelyet a transzcervikális foley katéter és a dinoproston hüvelyi behelyezés okoz
Időkeret: Amikor az oxitocin beadása előtt eltávolították a transzcervikális foley katétert vagy a dinoprostont
  1. A méhnyak érési módszerekkel (foley katéteres ballon vs dinoprostone) kiváltott méhnyak-elváltozás a Bishop pontszám és a méhnyak hossza alapján
  2. A császármetszés előfordulása
  3. Hüvelyi szülés az indukció megkezdése után 24 órával
  4. Az oxitocin kezdetétől a szülésig eltelt idő
  5. Az újszülött intenzív osztályra való felvétel és a méh tachysystole előfordulása
Amikor az oxitocin beadása előtt eltávolították a transzcervikális foley katétert vagy a dinoprostont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCB_PG_parous women

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sikertelen munkabevonás

Klinikai vizsgálatok a Transcervicalis foley katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel