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剖腹产术后吗啡消耗量 - TAP 阻滞与皮内浸润

2017年1月13日 更新者:St. Olavs Hospital
本研究的目的是调查剖腹产中的区域阻滞(TAP 阻滞)是否会以减少吗啡消耗的形式提供可衡量的益处,与局部麻醉伤口的局部浸润相比。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

剖腹产是世界上最常见的外科手术之一,术后疼痛折磨着母亲和新生儿,尤其是出生后的前 48 小时。

研究医院的疼痛管理是多模式的(平衡镇痛)。 手术结束时,产科医生会用局部麻醉剂浸润伤口。 术后,患者常规口服扑热息痛和非甾体抗炎药的组合,并根据需要静脉注射吗啡。 吗啡的副作用(恶心、呕吐、瘙痒和镇静)确实会干扰、剂量依赖性、母婴互动、母乳喂养和产后体验。

先前的研究比较了腹横肌平面阻滞(TAP 阻滞)与剖腹产中吗啡用量的减少(高达 50%!(1,2))。 到目前为止,还没有人将 TAP 阻滞与局部浸润在剖腹产患者中进行比较。

超声引导 TAP 阻滞由麻醉师在手术结束时完成,被认为是一种安全且易于执行的程序。 研究人员的假设是,与局部渗透相比,TAP 阻滞可将吗啡消耗量减少 50%。 由于布比卡因的最大剂量,不可能同时进行两种类型的麻醉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

57

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威
        • St Olavs Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 计划进行选择性剖腹产的孕妇

排除标准:

  • 相关药物过敏
  • 吸毒史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分接块
腹横肌平面阻滞(TAP 阻滞)。 手术结束时超声引导 TAP 阻滞,由麻醉师双侧使用 20 ml 布比卡因 0.25% 和肾上腺素 5mcg/ml,并由产科医生在手术伤口皮内注射 20 ml NaCl
有源比较器:控制
手术结束时超声引导 TAP 阻滞,双侧 20 ml NaCl 和 20 ml 布比卡因 0.25% 与肾上腺素 5mcg/ml 皮内注射到手术伤口(标准做法)
其他名称:
  • 皮内浸润

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消费总量
大体时间:48小时
患者自控镇痛(PCA 泵)
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一次推注请求的时间
大体时间:长达 48 小时
长达 48 小时
累积吗啡消耗量
大体时间:12小时
12小时
累积吗啡消耗量
大体时间:24小时
24小时
累积吗啡消耗量
大体时间:36小时
36小时
疼痛
大体时间:长达 48 小时
视觉模拟量表 0-10
长达 48 小时
副作用
大体时间:长达 48 小时
恶心、呕吐、瘙痒和镇静 4 分制,分为无、轻度、中度和重度
长达 48 小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
止吐药
大体时间:长达 48 小时
不会常规给予止吐药,因此也将注册其使用
长达 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aage Telnes, MD、St. Olavs Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月27日

首次发布 (估计)

2012年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月13日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TAP块的临床试验

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