Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativt morfinforbrug efter kejsersnit - TAP-blok vs intrakutan infiltration

13. januar 2017 opdateret af: St. Olavs Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en regional blokering (TAP-blok) i kejsersnit vil give en målbar fordel i form af at reducere morfinforbruget sammenlignet med lokal infiltration af såret med lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er et af de mest almindelige kirurgiske indgreb i verden, og postoperative smerter rammer både mor og nyfødte - især de første 48 timer efter fødslen.

Smertebehandling på investigators hospital er multimodal (balanceret analgesi). Peroperativt infiltreres såret med lokalbedøvelse udført af fødselslægen ved afslutningen af ​​proceduren. Postoperativt får patienten rutinemæssigt en kombination af paracetamol og NSAID'er oralt og morfin intravenøst ​​efter behov. Bivirkningerne af morfin (kvalme, opkastning, kløe og sedation) interfererer, dosisafhængige, med interaktionen mellem mor og barn, amning og postpartum oplevelse.

Tidligere undersøgelser har sammenlignet transversus abdominis plan blok (TAP-blok) med reduktion af morfinforbrug i kejsersnit (op til 50%! (1,2). Hidtil har ingen sammenlignet TAP-blok med lokal infiltration hos C-sektionspatienter.

Ultralydsstyret TAP-blok udføres af en anæstesilæge ved operationens afslutning, og det ses som en sikker og nem procedure at udføre. Efterforskernes antagelse er, at TAP-blokken reducerer morfinforbruget med 50% sammenlignet med lokal infiltration. På grund af maksimal dosering af Bupivacain er det ikke muligt at give begge typer bedøvelse på samme tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder, der er planlagt til elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • relevant lægemiddelallergi
  • historie med stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP blok
transversus abdominis plan blok (TAP blok). Ultralydsstyret TAP-blok i slutningen af ​​operationen med 20 ml bupivacain 0,25% med Adrenalin 5mcg/ml bilateralt af anæstesilægen og 20 ml NaCl intrakutant i operationssåret udført af fødselslægen
Aktiv komparator: styring
Ultralydsstyret TAP-blokering i slutningen af ​​operationen med 20 ml NaCl bilateralt og 20 ml bupivacain 0,25% med Adrenalin 5mcg/ml intrakutant i operationssåret (standard praksis)
Andre navne:
  • intrakutan infiltration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede mængde morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
patientstyret analgesi (PCA-pumpe)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første bolusanmodning
Tidsramme: op til 48 timer
op til 48 timer
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: 12 timer
12 timer
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer
kumulativt morfinforbrug
Tidsramme: 36 timer
36 timer
smerte
Tidsramme: op til 48 timer
Visuel analog skala 0-10
op til 48 timer
bivirkninger
Tidsramme: op til 48 timer
kvalme, opkastning, kløe og sedation på en 4-punkts skala som ingen, mild, moderat og svær
op til 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anti-emetika
Tidsramme: op til 48 timer
Antiemetika vil ikke blive givet rutinemæssigt, og dets brug vil derfor også blive registreret
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aage Telnes, MD, St. Olavs Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2012

Først opslået (Skøn)

28. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-1 (SUNY Upstate IRB (Upstate Medical University))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med TAP blok

3
Abonner